味之素公司将收购Forge Biologics,PMEC药机展了解到,这是一家病毒载体和质粒合同开发和制造组织(CDMO)和临床阶段治疗公司。据 Forge Biologics 称,此次收购是一笔 6.2 亿美元的全现金交易。
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PMEC国际制药设备展行业资讯 单克隆抗体制剂对蛋白质颗粒形成的应激影响
PMEC国际制药设备展获悉,近期一项研究证实,在生物工艺和制造过程中受到多种应激的生物制剂,暴露于气液界面膨胀应力,是影响蛋白质颗粒形成的主要机制。
PMEC制药设备展行业资讯 药明康德利用新型生物反应器提升生物工艺产能
药明生物在中国杭州的MFG20原料药生产基地安装了三套全新5000L一次性生物反应器。PMEC制药设备展了解到,此举通过将产能从 8,000 升增加到 23,000 升,提升了工厂的制造能力。
PMEC中国制药机械展快讯 创新放射性配体生产设施落成
欧安诺医疗(欧安诺集团的子公司)位于美国印第安纳州印第安纳波利斯附近布朗斯堡的ATLab(阿尔法疗法实验室)设施,将投入铅-212放射性配体疗法的生产,欧安诺医疗表示,ATLab印第安纳波利斯建筑面积超过30,000平方英尺,投资约2000万美元。
PMEC药机展行业快讯 BMS与Cellares签署CAR T细胞疗法生产协议
百时美施贵宝(BMS)和Cellares宣布了一项全球产能预留和供应协议,用于生产CAR T细胞疗法。PMEC药机展获悉,这笔交易的预付款和里程碑付款价值高达3.8亿美元。
PMEC药机展行业快讯-新收购加速微生物组疗法生产
作为从活体生物治疗产品(LBP)制造商Federation Bio新收购的资产的一部分,PMEC药机展了解到,Kanvas Biosciences现在有两个活跃的微生物组的临床项目。
PMEC药机展简讯 诺和诺德为为提升产能以 $11b 收购工厂
Novo Holdings同意收购合同开发和制造组织(CDMO)Catalent, PMEC药机展了解到,协议中表明,诺和诺德将以110亿美元的价格从Novo Holdings A/S(Novo Holdings)手中收购三个灌装制造基地。
PMEC制药机械展快讯放射性配体治疗生产基地开工建设
欧安诺医疗(欧安诺集团的子公司)已开始建设新的生产基地,致力于肿瘤适应症靶向α疗法(TAT)。PMEC制药机械展获悉新工厂将成为欧洲第一个工业规模的制药设施,生产铅-212。
PMEC制药机械展资讯 EFPIA为制药环境可持续性设定了目标
PMEC制药机械展了解到,为了推动制药业的环境可持续性,EFPIA尽力超额完成欧盟设定的目标,完成零污染、循环经济和气候行动计划下的欧盟绿色协议倡议
PMEC国际制药设备展简讯 ABPI在英国大选前接受制药业增长提案
英国制药工业协会 (ABPI) 发表了保守党和统一党最近发布的英国 2024 年大选宣言的提议,PMEC国际制药设备展了解到,倡议中包含加速NHS患者获得新药的计划,建议消除使用新药的流程,并简化NHS英格兰和NICE使用的药物的成本效益评估。
PMEC中国制药机械展快讯 药明生物实现规模化生产
药明生物在爱尔兰的GMP认证工厂进行了首次环境可持续生产,PMEC中国制药机械展获悉,此次生产中,四台4,000升的一次性生物反应器组合在一起,总规模达到16,000升,药明生物在爱尔兰的原料药工厂MFG7成功完成了首次生产运行。
PMEC制药设备展行业资讯 艾伯维(AbbVie)将开发针对IBD的TL1A抗体
PMEC制药设备展了解到,艾伯维与未来生物制药(北京)有限公司达成许可协议,艾伯维将开发、生产和商业化用于炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。
PMEC制药设备展行业资讯-制药无菌室微生物污染的季节性变化
PMEC制药设备展了解到,目前,有论文表示,室外环境是制药无菌室的主要污染源,因此要严格规范外来污染的控制。调查环境微生物污染的研究人员,通过观察一年的地面和空气样本发现,在D级(ISO 8)巴西制药洁净室中存在的细菌和真菌计数中,并未观察到季节性气候影响。
PMEC药机展行业资讯-监测生物安全柜中细菌
日本研究人员发表了一项研究,探讨了在实验室环境中使用生物安全柜时,操作员的操作与空气中细菌传播的相关性。
PMEC国际制药设备展行业资讯 龙沙提升商业抗体供应能力
Lonza 计划在其位于瑞士施泰因的工厂建造一条商业规模的无菌(cGMP) 灌装线。PMEC国际制药设备展了解到,新的灌装线将完成高效抗体药物偶联物 (ADC) 的无菌灌装和密闭冻干的生产任务。提高生物偶联物临床和商业供应的能力。
PMEC国际制药设备展行业资讯 世卫组织加强中低收入国家生物制造的倡议
PMEC国际制药设备展获悉,世界卫生组织发起了一项新的生物制造劳动力培训倡议,支持中低收入国家行业内有限的产能,以帮助低收入和中等收入国家生物制造部门克服挑战。
PMEC中国制药机械展行业简讯 瑞典获得新的制药无菌灌装线
PMEC中国制药机械展获悉,瑞典卫生当局已批准合同开发和制造组织 (CDMO) Sever Pharma Solutions 最先进的无菌灌装线。
PMEC制药机械展资讯 FUJIFILM计划在美国主要制造工厂投资12亿美元
FUJIFILM株式会社计划投资12亿美元,扩建位于美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯的FUJI Diosynth Biotechnologies制造工厂。细胞培养生产设施拟议扩建,PMEC制药机械展获悉,该工厂或成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。
PMEC制药机械展行业资讯 山德士和Teva获得首创的制造认证
山德士和Teva成为首批获得新的全球抗菌素耐药性风险(AMR)认证的组织。PMEC制药机械展获悉,该计划由英国标准协会 (BSI) 制定,用于验证措施,保障全球供应链中负责任的抗生素生产的公司,降低抗微生物药物耐药性的传播。
PMEC中国制药机械展快讯-项目外包对抗体药物生产的作用
在研发传统的小分子化合物时,常用的做法是封闭式创新,即,在制药公司进行内部研发。PMEC中国制药机械展了解到,有报告研究结论指出,生产能力是单克隆抗体药物(mAb)早期开发的主要困难,但外包给CDMO便可以缓解这一困境。
PMEC制药设备展行业快讯抗体连续生产工艺
有论文研究结果显示,在单克隆抗体 (mAb) 生产过程中,连续流程比分批处理过程节省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制药设备展获悉,研究人员从经济、环境和稳健性的角度分析了发展前景,Neves等人表示,由于单克隆抗体(mAb)是增长最快的生物制药细分市场,因此是连续生产的主要测试对象。
PMEC药机展行业快讯 提高欧洲生命科学的竞争力
欧洲理事会特别会议的会议结论,充分肯定了增强生命科学行业竞争力的重要性,PMEC药机展获悉,会议结论表示,要以完全一体化的单一市场为基础,达成新的竞争力协议。
PMEC制药机械展简讯-新型免疫疗法获批用于黑色素瘤
Amtagvi (lifileucel)是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的自体T细胞免疫疗法,用于患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人的肿瘤来源,PMEC制药机械展了解到,它也是首个进入市场的非CAR-T过继细胞疗法。
PMEC药机展快讯 Nelson Labs 新药物开发与检测实验室投入生产
Nelson Labs 专注于医疗器械和制药行业微生物和分析化学测试,PMEC药机展获悉,Nelson Labs近日宣布其位于美国伊利诺伊州伊塔斯卡的实验室,成为新的制药中心,专注于肠外和眼科药物产品 (PODP) 的生产。
PMEC制药机械展快讯 放射性药物生产中的质量风险管理
PMEC制药机械展获悉,一篇发表于《应用科学》的论文详细评估了针对良好生产规范(GMP)法规,应用于无菌PET放射性药物生产的质量风险评估方法。
PMEC制药机械展行业简讯 多方投资加速英国可持续生物制造业发展
PMEC制药机械展了解到,英国UKRI部门为了促进创新、推动商业化增长,多方协调 21 个部门进行跨部门合作。
PMEC国际制药设备展行业新闻 在无菌药品生产中进行微生物鉴定
发表于《微生物学前沿》的一篇论文简述了一种微生物污染鉴定的检测方法,PMEC国际制药设备展了解到,整个检测流程是用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)来进行微生物鉴定。
PMEC中国制药机械展快讯-生物制药行业对工艺改进的需求推动上游生物工艺市场扩张
PMEC中国制药机械展援引业内研究报告预测结论,预计上游生物工艺市场在2022 年至 2029 年间市场将以 6.85% 的复合年增长率增长,到 2029 年,市场总值将达到 142.5678 亿美元。
PMEC制药设备展简讯-铜绿假单胞菌快速检测方法
PMEC制药设备展获悉,目前,某医疗团队研究了一种快速检测药物中铜绿假单胞菌的方法,并发表了相应的研究论文。
PMEC药机展资讯 安斯泰来新工厂破土动工
安斯泰来的全资子公司安斯泰来爱尔兰公司(Astellas Ireland)在爱尔兰特拉利(Tralee)的嘉里科技园(Kerry Technology Park)制药工厂项目正式启动。PMEC药机展了解到,工厂计划投资3.3亿欧元,除传统药物,也能进行抗体药物的生产。
PMEC制药机械展简讯 生物制剂推动生物工艺市场持续扩张
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 的研究报告指出,到 2031 年,全球连续生物工艺市场的价值预计将达到 10.678 亿美元。PMEC制药机械展获悉报告预计 2024 年至 2031 年间,复合年增长率将达到 19.72%。
250+国内外实验室仪器与装备供应商同台争艳,谁将更胜一筹?
,全面展示实验室供应链全行业创新设备、仪器、前沿技术和综合性解决方案,携手CPHI China共建一个国际化、多元化的贸易交流平台,助力海内外医药行业迸发新活力
PMEC药机展资讯-突破血脑屏障进行药物递送有望成为新的治疗方式
美国西北医学院发明了一项超声技术,将化疗药物直接输送到患者的患处,PMEC药机展获悉,成果已用于动物模型和临床试验,均显示出了较好的治疗效果。
PMEC药机展快讯:研究称新型小分子药物促进白血病缓解
PMEC药机展获悉,美国佛罗里达大学癌症研究中心的科学家团队针对Revumenib联合化疗治疗急性髓系白血病的临床实验于2020年1月开始,志愿者共30名。
PMEC药机展资讯:ATR-FT-IR光谱未来或成肝素检测新标准
PMEC药机展了解到,相较于主流的核磁共振检测法,衰减全反射傅里叶变换红外 (ATR-FT-IR) 光谱结合多变量来检测肝素的更加经济高效,未来或成为药物检测新趋势。
PMEC药机展快讯-在无菌室中识别真菌的来源
PMEC药机展获悉微生物学专家蒂姆·桑德尔(Tim Sandle)Sandle对无菌生产线中的细菌来源与种类进行了分析,
强调了与制造过程中的真菌污染控制相关的领域。
PMEC中国制药机械展简讯-微生物发酵行业数据分析
微生物发酵技术行业经历了显着的增长。微生物行业资讯数据预计2023年产值将达到327.2905亿美元。PMEC中国制药机械展总结报告中的数据分析,市场增长有多方面原因.
PMEC中国制药机械展资讯-世卫组织呼吁加强对受污染药品的回收与监管
在过去的几个月中,世界上多个国家出现了大规模因药物污染导致的死亡病例,药物污染事件涉及七个国家,PMEC中国制药机械展获悉世界卫生组织(WHO)已就此事迅速展开应对措施。
PMEC中国制药机械展快讯-Hovione与Laxxon宣布合作生产3D打印药品
3D打印药材主要应用于开发和生产口服剂型的药品,能够根据需求定制优化药物PMEC中国制药机械展获悉,Hovione和Laxxon将合作推进3D打印技术在制药行业的应用。
PMEC中国制药机械展快讯-武田投资超600亿英镑建免疫球蛋白基地
日本本土的免疫球蛋白产量较低,因此目前免疫球蛋白(IG)的治疗应用率远低于世界其他地区。为了应对本土对于免疫球蛋白需求的增长,计划在武田投资建设血浆加工生产基地。