PMEC制药机械展简讯-新型免疫疗法获批用于黑色素瘤
Amtagvi (lifileucel)是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的自体T细胞免疫疗法,用于患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人的肿瘤来源,PMEC制药机械展了解到,它也是首个进入市场的非CAR-T过继细胞疗法。
Amtagvi (lifileucel)是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的自体T细胞免疫疗法,用于患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人的肿瘤来源,PMEC制药机械展了解到,它也是首个进入市场的非CAR-T过继细胞疗法。
Nelson Labs 专注于医疗器械和制药行业微生物和分析化学测试,PMEC药机展获悉,Nelson Labs近日宣布其位于美国伊利诺伊州伊塔斯卡的实验室,成为新的制药中心,专注于肠外和眼科药物产品 (PODP) 的生产。
PMEC制药机械展获悉,一篇发表于《应用科学》的论文详细评估了针对良好生产规范(GMP)法规,应用于无菌PET放射性药物生产的质量风险评估方法。
PMEC国际制药设备展由新闻获悉,BioNTech SE和Autolus Therapeutics之间达成合作,协议商定合作共享制造和商业基础设施,共同推进自体CAR-T项目的进展。
PMEC制药机械展了解到,英国UKRI部门为了促进创新、推动商业化增长,多方协调 21 个部门进行跨部门合作。
发表于《微生物学前沿》的一篇论文简述了一种微生物污染鉴定的检测方法,PMEC国际制药设备展了解到,整个检测流程是用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)来进行微生物鉴定。
PMEC中国制药机械展援引业内研究报告预测结论,预计上游生物工艺市场在2022 年至 2029 年间市场将以 6.85% 的复合年增长率增长,到 2029 年,市场总值将达到 142.5678 亿美元。
PMEC制药设备展获悉,目前,某医疗团队研究了一种快速检测药物中铜绿假单胞菌的方法,并发表了相应的研究论文。
安斯泰来的全资子公司安斯泰来爱尔兰公司(Astellas Ireland)在爱尔兰特拉利(Tralee)的嘉里科技园(Kerry Technology Park)制药工厂项目正式启动。PMEC药机展了解到,工厂计划投资3.3亿欧元,除传统药物,也能进行抗体药物的生产。
创新出海双轮驱动,赋能中国医药新质生产力
千企万商同频,构建全球医药生态圈层
畅通国际商贸,共谋医药发展新篇章
精英交流盛会,引领医药行业新风向
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 的研究报告指出,到 2031 年,全球连续生物工艺市场的价值预计将达到 10.678 亿美元。PMEC制药机械展获悉报告预计 2024 年至 2031 年间,复合年增长率将达到 19.72%。
西药外贸底盘稳、韧性足
产业国际化势头正盛
“引进来”与“走出去”并重
生物医药类产品、高值耗材类产品、西成药类产品将有望率先企稳,成为拉动医药出口额增长的新动力。
CPHI & PMEC China将链接全球市场,深化区域开拓,挖掘热点领域,助力企业抓机遇、抢市场、迎增长。CPHI & PMEC China通过特色鲜明、形式多样的线上线下活动,全线发力,激发新市场格局下制药产业的活力。
《关于分析仪器确证指导原则标准草案的公示》草案的出台,不仅有利于进一步完善国内实验室仪器设备分类标准体系,助力行业摆脱长久以来参照国外标准的局面,更加推进了实验室分析仪器全生命周期内的规范管理,促进实验室质量管理与国际接轨。
CPHI & PMEC China将再度于上海新国际博览中心隆重举办,预计将迎来更多的海外客商共赴盛会。届时,300余家海外展商及3,200余家国内展商将共同领衔,把全新产品、创新设备和前沿技术带到CPHI & PMEC China 2024现场,与90,000余人次海内外观众共同开启国际开放合作新征程、助推医药行业高质量发展!
美国西北医学院发明了一项超声技术,将化疗药物直接输送到患者的患处,PMEC药机展获悉,成果已用于动物模型和临床试验,均显示出了较好的治疗效果。
TAR-200可以针对局部持续低剂量输送吉西他滨化疗药物,旨在限制癌细胞的扩散与增殖,同时降低化疗的副作用,适用于晚期膀胱癌老年患者。
目前,有关UBX1325对糖尿病黄斑水肿(DME)患者的治疗的II期长期随访结果已公布,PMEC药机展根据研究数据了解到,试验期间,药物对糖尿病黄斑水肿(DME)患者的视力有一定程度的改善。
PMEC药机展获悉,美国佛罗里达大学癌症研究中心的科学家团队针对Revumenib联合化疗治疗急性髓系白血病的临床实验于2020年1月开始,志愿者共30名。
世界闻名的英国伦敦大奥蒙德街儿童医院NHS基金会信托基金(GOSH)将与Leucid Bio合作生产LEU011,这是一种靶向NKG2D配体的侧嵌合抗原受体(CAR)。PMEC药机展获悉,根据协议,双方将在扎耶德儿童罕见病研究中心最先进的实验室中进行研究。CAR T疗法将用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床研究。
GOSH主管Stephen Mathew表示:“基因和细胞疗法均是临床研究的前沿领域,是很多疑难杂症患儿新的希望,因此,我们很高兴能够用我们的设备和技术来为基因疗法的进步做出贡献。
PMEC药机展了解到,新疗法由Leucid的首席科学官兼综合癌症中心免疫学顾问兼高级讲师John Maher博士开发,Maher 博士也于2023相关行业尖端讨论提出了将 Leucid Bio 用于增强实体瘤中 CAR T 细胞功效的技术。
在新技术下,CAR-T在临床研究中优于前几代CAR-T疗法;增强T细胞效力,并持续表现优异,降低了肿瘤带来的影响。
Leucid Bio临时执行主席Ian Miscampbell表示, Leucid Bio非常重视这项史无前例的合作,因为儿科罕见病领域尚有很多理论空白,因此,能和GOSH合作,一起将研究成果应用于临床,共同推荐医学的进步,Leucid Bio感到十分高兴。
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PMEC药机展了解到,相较于主流的核磁共振检测法,衰减全反射傅里叶变换红外 (ATR-FT-IR) 光谱结合多变量来检测肝素的更加经济高效,未来或成为药物检测新趋势。
PMEC药机展获悉微生物学专家蒂姆·桑德尔(Tim Sandle)Sandle对无菌生产线中的细菌来源与种类进行了分析,
强调了与制造过程中的真菌污染控制相关的领域。
微生物发酵技术行业经历了显着的增长。微生物行业资讯数据预计2023年产值将达到327.2905亿美元。PMEC中国制药机械展总结报告中的数据分析,市场增长有多方面原因.
环境中微生物对于实验结果有较大的影响,通过对实验室细菌分离株菌种的分析,发现细菌污染的来源主要为实验人员的无菌服。PMEC中国制药机械展也将持续关注。
在过去的几个月中,世界上多个国家出现了大规模因药物污染导致的死亡病例,药物污染事件涉及七个国家,PMEC中国制药机械展获悉世界卫生组织(WHO)已就此事迅速展开应对措施。
3D打印药材主要应用于开发和生产口服剂型的药品,能够根据需求定制优化药物PMEC中国制药机械展获悉,Hovione和Laxxon将合作推进3D打印技术在制药行业的应用。
PMEC国际制药设备展获悉,BioNTech公司与OncoC4公司目前已经签署协议,未来共同开发其作为单一疗法或与抗程序性细胞死亡蛋白(PD)1联合,用于实体瘤适应症。
日本本土的免疫球蛋白产量较低,因此目前免疫球蛋白(IG)的治疗应用率远低于世界其他地区。为了应对本土对于免疫球蛋白需求的增长,计划在武田投资建设血浆加工生产基地。
英国政府为推动生命科学领域的发展,在布里斯托尔新建一临床生物技术中心(CBC),致力于研究细胞和基因疗法。
PMEC中国制药机械展了解到,生物偶联功能化的纳米颗粒可以快速地从生物反应器中分离蛋白质,且成本相较于原本的色谱分析法更为低廉。
PMEC药机会获悉,莫德纳将其科研中心(MITC)设立在了英国牛津郡的科创园区——哈威尔,并与英国政府于2022年达成为期十年的战略合作伙伴关系。
PMEC制药设备展获悉,山德士计划投入4亿美元,在斯洛文尼亚的伦达瓦建造一座生物制剂工厂,此项计划为该国有史以来接受到的最大的跨国投资。
PMEC药机展在行业新闻读取到这个信息,实验室的自动化已经远远超出了单片机时代。有了更小、更敏捷的系统来替代只能重复执行相同任务的巨型机器。极大地提升了实验室的自动化效率。
PMEC制药机械展总结医药行业发展的原因,发现机器的广泛应用以及更高强度的生产方式使得这个行业的规模增长了近一倍。
由于医疗行业对特效药需求的增加,对血液和血浆输注、手术包和温度敏感疫苗的需求增加,预计到2025年,印度药物冷链行业预计将以超过20%的复合年增长率增长。
成本的提升让制造商不得不提高药品价格,但PMEC中国制药机械展了解到现如今问题在于,缺乏有效的措施来降低研发与制造成本。
PMEC药机会综合目前设备研发趋势,认为自动化设备无论是对市场还是企业都有积极的作用,且未来仍有无限发展潜力。
PMEC制药设备展获悉,全球活性药物成分市场规模未来预计将达到8,2022亿美元,复合年增长率为6.4%。
PMEC药机展也了解到,目前已有相关研究着力于提升医疗系统的响应速度,提升医疗资源利用效率。