PMEC制药设备展了解到，Sanofi Vaccines 的研究人员开发了一种自动化的端到端流程，可在生物工艺开发过程中对代谢物进行实时在线监测和控制。利用过程分析技术 （PAT） 和以质量为重点的原则，代谢物反馈控制系统在搅拌罐发酵罐中提供了改进的上游发酵过程。作者称，这个过程是制药行业中常见微生物发酵的过程。
研究人员解释说，利用与数字网络相连的 PAT能够实现强大且适应性强的自动化能力，这是制药数字化转型的主要重点。
然而，基于微生物的发酵给基于在线光谱的 PAT 带来了许多不同的挑战。
使用 PAT 的研究过程
在该研究中，连接到 ATR 探针的中红外 （MIR） 光谱被用作发酵的在线 PAT。
数字 PAT 和过程信息管理系统 （PIMS） 网络提供的端到端自动化证明了快速适应过程开发的能力：发酵运行期间和发酵运行中的不同生产规模、培养基组成、生长曲线和代谢物设定点。
PMEC制药设备展了解到，作者表示，“小分子原料药的过程控制显著提高了 20 倍，与此同时还显著提高了 10 倍的产量”。
潜在应用
作者认为，PAT 连接系统未来的潜在应用可能包括“软传感，以确定收集原油收获的适当时间，以及将 MIR 光谱用于发酵罐工艺的混合模型”。此外，研究数据表明，MIR 光谱有可能在工艺开发过程中用作发酵的软传感器。
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