PMEC中国制药机械展了解到,近日,一论文展示了优化流程在制药中实施逆向设计的新应用。评估了机器学习技术用作替代模型,优化基于三单元湿法制粒的流程模型,用于制造固体剂型。
目前,相关团队已经开始调查深度学习在流程开发中的潜在应用,但目前,该技术在该领域的使用尚未广泛。
PMEC中国制药机械展了解到,近年来,已经发生了范式转变,开始使用基于模型的策略,例如工艺模型来模拟粉末加工中的多个单元作。开发了一种新的溶出模型,模型分析了颗粒大小、孔隙率和微观结构如何影响溶出速率。
比较了两种优化方法:基于自动编码器的逆向设计和基于代理的正向优化。在这项研究中,基于自动编码器的逆向设计在制药工艺开发中使用了人工智能 (AI) 和 ML。
这些方法有效地解决了最大化溶解时间,同时最大化产量以达到目标产品质量的多目标问题。
据报道计算效率很高,可在一分钟内完成计算。
作者解释说,逆向设计优化首先要建立预定义的目标产品质量,并使用计算算法生成可能的参数组合,以生产具有指定输出的最终产品。
制药工艺开发的未来应用
总体而言,该研究表明,新方法具有提高复杂制造效率和产品质量的潜力。因此,作者认为,它可能是在这些作中针对特定产品质量时,基于代理的优化的一个很好的替代选择。
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