PMEC制药设备展简讯 欧洲制造工厂将加强基因治疗药物的供应

PMEC制药设备展了解到,Ferring Pharmaceuticals 在欧洲开设了一个新的生产基地,专注于支持其治疗非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的一种基因疗法的生产。

该治疗是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个也是唯一一个膀胱内非复制基因疗法,用于治疗高危卡介苗 (BCG) 无反应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 伴或不伴状肿瘤的原位癌 (CIS) 成人。

这个 25,000平米的设施包含一个制造套件,可以生产大量原料药。可再生能源解决方案也是该工厂的主要特点。该公司表示,

 

UCB 美国研究主管 Roger Palframan 表示,“与其他递送技术相比,AAV 因其经过验证的将有效载荷递送到目标细胞的能力、良好的耐受性和耐用性而脱颖而出,这意味着治疗具有持久的有益效果”。

 

Forge Biologics 首席医学官 Maria Escolar 博士表示说:“与其他基因疗法递送方法相比,AAV 的一个区别因素是人类毒性发生率低”。

 

加强供应链

辉凌制药公司泌尿肿瘤学和泌尿外科特许经营全球负责人Bipin Dalmia表示,辉凌在芬兰的新工厂的启动“标志着一个重要的里程碑,确保Adstiladrin®的全球稳定和可持续供应,以满足预期的需求增长”。

 

此外,PMEC制药设备展了解到,其位于美国新泽西州帕西帕尼园区的新药品制造设施已接近完工。

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