PMEC国际制药设备展了解到,近期一项研究分析了一种优化甲硝唑结肠输送系统的方法,增加在治疗憩室炎时的疗效。
研究人员使用QbD方法开发了肠结肠包衣缓释基质甲硝唑片剂。
论文作者Arévalo-Pérez 等人指出, 甲硝唑是一种合成的硝基咪唑,对厌氧菌具有活性。他们表示说,最大限度地释放甲硝唑,对于有效治疗憩室炎、防止全身吸收和潜在的相关副作用有十分显著的作用。
PMEC国际制药设备展了解到,开发甲硝唑药物递送系统,防止药物在上消化道 中高度过早释放并在 [憩室炎] 感染部位达到最大药物浓度。
新工艺用直接压片和片剂包衣来制作药品。该论文表示,在后一个过程中,片芯涂有功能性聚合物层,以pH 依赖性或时间依赖性方式控制药物释放。
论文表明,羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 和壳聚糖 (CH) 是主要的亲水性聚合物。
甲硝唑研究结果
HPMC/壳聚糖比率、混合时间、包衣聚合物和包衣重量增加,等因素显着影响药物释放。
数据显示,“重量增加 10% 且 HPMC 粘度等级和涂层聚合物的批次在 24小时时,达到∼50% 的药物释放”。
因此论文作者得出结论,应用于憩室炎重点研究的 QbD 方法是设计口服控释剂型(例如结肠释放制剂)的重要工具。
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