PMEC国际制药设备展简讯 最佳生物安全柜清洁策略

PMEC国际制药设备展了解到,有创新研究表明,组合清洁方法可以高效地消除生物安全柜中的支原体、病毒和内毒素污染物。

研究中指出,使用各种消毒剂(蒸馏水、乙醇和苯扎氯铵 (BKC))擦拭,并进行紫外线照射是清洁的最佳选择。

 

优化生物安全柜中的污染物去除

PMEC国际制药设备展了解到,研究人员表示,研究是首次为细胞产品生产设施中的支原体、病毒和内毒素提供不同清洁方法的参考数据,为解决细胞产品制造的交叉污染提供了一种独特的方法。

由于 分析方法的复杂性 ,这些污染物尚未得到彻底的分析。

 

虽然过去的研究提出了去除支原体、病毒和内毒素的不同方法,但尚未确定最佳方法,传统去除方法的有效性仍不够明晰。

 

在论文中,作者强调了研究的重要性,指出污染物可能无意中持续存在于制造区域,因为细胞产品需要手动加工。例如,作员或环境可能会将支原体和细菌引入现场,从而导致交叉污染。

 

支原体联合清洗法的功效

在评估消除支原体的清洁效率时,研究人员报告说,培养基通常是酸性的,这表明紫外线和 BKC 处理的标本没有支原体生长。

 

团队称,在所有用 [乙醇] 清洁的 SUS304 板中检测到支原体。此外,来自 [蒸馏水] 组的 66.7% 的板含有支原体,与其他组没有显着差异。

 

展望未来,团队预计研究可以支持制定基于证据的管理策略,以确保安全的细胞产品加工。

 

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