PMEC药机展了解到,为了缓解大规模诱导多能干细胞 (iPSC) 的血小板生产中的问题,研究人员设计了一种新型生物反应器,具有改进的旋转混合叶轮和壁结构,便于放大。
研究人员开发了一个 50 L 一次性生物反应器罐和一个新的电机调节器,用于血小板生产。
研究人员评估了扩大良好生产规范 (GMP) 级 USP 标准 IV 级聚乙烯罐的可行性。
从培养的永生化巨核细胞祖细胞系 (imMKCLs) 生产大规模 iPSC-PLT 需要优化的槽结构以及最佳的湍流能和剪切应力。
提高血小板生产效率
研究人员表示,真正的工业规模制造对于促进血小板减少症和其他血小板疾病患者持续供应可转流血小板十分重要。
Okamoto 等人开发了一种新的生物反应器系统,以确保细胞分布更均匀和湍流。构建了 3 L 系统后,可以高效地生产高质量血小板。
研究人员表示,通过模拟三电平叶轮系统,设计 50 L 湍流生物反应器会减少湍流有缺陷的体积。值得注意的是,在较大的 50 L 储罐中发现了大量空间。
在这篇论文中的实验数据显示,大型水箱与小水箱(3 升或 10 升)的效率相比始终不尽如人意。
Okamoto表示,“iPS 细胞衍生的可扩增 imMKCL 代表了一种可在体外产生大量血小板用于输血的可再生方法。”
PMEC药机展了解到,虽然需要进一步的工作来构建更大规模的系统并测试新的生物反应器设计,但研究团队预计,由于新的反应器设计没有相同的限制,下次扩大规模的困难会更小。
PMEC药机展基于分享行业资讯的目的转载本文章,不代表我公司支持文中所述的观点,也不为全文负责真实性,如有侵权,请及时联系我们予以删除。