PMEC国际制药设备展了解到，新年伊始，随着兔热原检测从欧洲药典（Ph. Eur.）文本中删除，欧洲的热原检测正进入一个新时代。
作者存档：Wei, Rio
PMEC中国制药机械展简讯 欧洲的化学品评估将得到简化
PMEC中国制药机械展了解到，1月1日出台的欧洲新立法将改进整个欧盟范围内的化学品评估，旨在更好地保护人类健康和环境。
PMEC制药设备展简讯 辅助成人重度抑郁症患者实现缓解方面已显示出临床前景
PMEC制药设备展了解到，根据对III期数据的最新分析，一项为期六个月的开放标签扩展安全性研究的结果发现，与安慰剂相比，使用Johnson & Johnson的Caplyta（lumateperone）联合抗抑郁药治疗六周后，缓解的可能性几乎翻倍。
PMEC药机展资讯 基于麻屑的生物复合材料可能成为化石基塑料的可行替代品
PMEC药机展了解到，该类材料通常因商业上更青睐麻纤维而被丢弃，但在韩国一项研究中，它显示出用于生产低碳包装薄膜的潜力。
PMEC制药机械展快讯 FDA在实施实时临床试验方面取得进展
美国食品药品监督管理局（FDA）已采取两项关键措施来实施实时临床试验（RTCT），PMEC制药机械展认为，这是其推动药物开发流程现代化工作的一部分。
PMEC实验室仪器展资讯 诺华将在北卡罗来纳州设立第七座新工厂
PMEC实验室仪器展了解到，诺华正在扩大其在美国的生产和研发布局，将在北卡罗来纳州莫里斯维尔设立一座新工厂，以加强其端到端生产能力。
PMEC国际制药设备展资讯 安进再投3亿美元加强其在波多黎各的生物制造能力
安进将向其位于波多黎各胡恩科斯的美国生产基地追加投资3亿美元，PMEC国际制药设备展了解到，此举旨在提升产能并加强下一代技术。
PMEC国际制药设备展资讯 UCB的TK2d疗法Kygevvi获欧盟委员会批准
PMEC国际制药设备展了解到，UCB的Kygevvi（多塞西汀与多克斯瑞布汀）2g/2g口服溶液粉剂是欧盟首个获批用于治疗胸苷激酶2缺乏症（TK2d）的药物。
PMEC制药设备展简讯 礼来公司以78亿美元收购Centessa，推进神经科学产品组合
礼来公司将以约63亿美元收购生物技术公司Centessa Pharmaceuticals，PMEC制药设备展了解到，该交易将支持用于睡眠-觉醒障碍的多重食欲素受体2（OX2R）激动剂的研发。
PMEC中国制药机械展资讯 特朗普对进口药品征收100%关税
特朗普总统根据1962年《贸易扩展法》第232条，对专利药品及原料药征收100%的关税。PMEC中国制药机械展 …
PMEC药机展资讯Editas Medicine的基因编辑疗法reni-cel在治疗严重镰状细胞病方面有望实现功能性治愈
在I/II期RUBY试验中，Editas Medicine的renizgamglogene autogedtemcel (reni-cel) 使28名参与者中的几乎所有患者都达到了这一疗效。PMEC药机展了解到仅有一人在治疗后经历了痛苦的镰状细胞危象。
PMEC实验室仪器展简讯FDA发布新生物类似药草案，修订PK研究方法
美国食品药品监督管理局(FDA)通过新的草案指南简化生物类似药审批策略，PMEC实验室仪器展获悉，此举旨在精简不必要的临床药代动力学(PK)测试。
PMEC制药机械展简讯 Vinay Prasad即将离任FDA下属CBER负责人职位
PMEC制药机械展了解到，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制剂评估与研究中心（CBER）将在七个月内迎来其领导层的第二次变动。
PMEC制药机械展资讯 CSL投资15亿美元扩建伊利诺伊州血浆治疗工厂，项目破土动工
CSL正在投资15亿美元，用于扩建其位于美国伊利诺伊州坎卡基的生产设施，PMEC制药机械展获悉，此举计划提高其血浆衍生疗法和白蛋白的生产能力。
PMEC药机展资讯 可调节高度的家具不会损害洁净室空气质量
PMEC药机展通过最新研究了解到，，可调节高度的家具可以安全地添加到洁净室中，不会影响对空气悬浮污染物的控制，也不会影响对ISO 14644-1标准的合规性。
PMEC制药设备展快讯 诺和诺德扩大其在爱尔兰的口服GLP-1生产能力
PMEC制药设备展了解到，诺和诺德将投入4.32亿欧元，用于扩建其位于爱尔兰阿斯隆蒙克斯兰的口服片剂生产工厂。
PMEC中国制药机械展简讯 凯西与Bespak进一步合作，推动英国低碳吸入剂的生产
PMEC中国制药机械展了解到，凯西集团与Bespak正在扩大合作伙伴关系，计划提高位于Bespak霍姆斯查珀尔工厂的加压定量吸入气雾剂（pMDI）的生产能力。
PMEC国际制药设备展简讯 诺华将在德克萨斯州建设第五个放射配体疗法生产基地
诺华计划在德克萨斯州建设其首个癌症疗法生产基地。PMEC国际制药设备展了解到，这将是该公司在美国的第五个放射配体疗法（RLT）生产工厂，也是其未来五年内计划对美国投资230亿美元的一部分。
PMEC实验室仪器展简讯优化无菌生产中的自动化拆袋工艺
研究表明，无菌生产中的自动化拆袋工艺进行若干实用性的调整，可以显著提高整体可靠性。PMEC实验室仪器展获悉，在研究中，Schouterden等人对现有拆袋设备中“袋中袋”产品的第一个拆袋步骤进行了优化，报告称整体成功率从30%提高到了89%。
PMEC制药机械展简讯 Neuland Laboratories 将在海得拉巴开设商业化多肽生产设施
Neuland Laboratories 将于今年夏天在其位于海得拉巴郊外的 Bonthapally 生产园区内，启用一座新的商业化多肽生产设施。
国产先锋接棒海外巨头，实验室仪器国产替代加速！
值此全球绿色商机蓬勃发展的关键节点，PMEC China 2026作为亚太地区极具规模和影响力、覆盖完整产业链的制药工业展会平台，将以“技术赋能·绿色智造”为核心，通过其重磅打造的环保与节能设备展区，为行业呈现一场覆盖制药全产业链的三废治理与低碳节能前沿技术、设备及运维服务一体化解决方案行业盛宴。展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心（浦东）盛大举办。
政府工作报告首次将生物医药列为”新兴支柱产业”
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检验检测仪器设备国产化验证评价工作全面启动
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开年领跑！自动化重塑实验室，PMEC China开启科研全流程智能之旅
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300+先锋企业齐聚，PMEC China实验室展区邀您尽览行业前沿创新！
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国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知
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中华人民共和国药品管理法实施条例（中华人民共和国国务院令 第828号）
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工业和信息化部等八部门关于印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》的通知
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漂绿时代终结！无证据即欺诈，全球证据式环保时代来了！
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全球绿色监管升级，PMEC China 2026环保与节能设备展区，赋能药企重构产业链竞争力
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从“单向输出”转向“双向奔赴”，“固十条”改变了固废的治理模式
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PMEC China 2026环保与节能设备展区全面起航，引领制药供应链脱碳新方向
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实验室的数智化建设与转型
仪器行业2026趋势解读
破解智慧实验室落地困局丨颜宁院士实验室设计者亲授建设思路与落地路径图谱
PMEC China云上实验圈将于2025年12月10日重磅推出主题为“从设计者视角看智慧实验室建设”的线上直播，特邀深圳生物医药促进会科学实验室专业委员会主任委员田耀荣女士深度解析智慧实验室的构建逻辑与落地路径。
焕新升级丨PMEC China 2026—实验室仪器与装备展区重磅来袭!
为助力实验室企业把握智能化与全球化的新机遇，第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China 2026）将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心重磅登场。本届展会将携手实验室仪器与装备展区的300余家国内外知名的实验室仪器、设备、工程建设和技术服务供应商，共探未来发展。
关于印发《朔州市重点实验室建设与运行管理办法》的通知
为加强和规范朔州市重点实验室的建设和运行管理，深入推进创新驱动发展战略实施，根据《山西省重点实验室建设与运行管理办法》(晋科发〔2021〕95号)《省重点实验室建设与运行管理办法补充规定》(晋科规〔2024〕1号)，市科技局组织制定了《朔州市重点实验室建设与运行管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
《生物安全柜》强制性国家标准11月起实施 筑牢实验室生物安全防线
据国家药品监督管理局信息，强制性国家标准GB 41918-2022《生物安全柜》将于2025 年11月1日起正式实施。该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于 2022年10月12日联合发布，历时三年筹备完善，整合了国内外技术规范，规定了生物安全柜的分类、技术要求、试验方法等核心内容，将为生物安全柜的生产、检验、使用及监管提供统一的国家级技术规范。
规范单细胞测序服务，团体标准《单细胞测序服务要求》正式出台
2025年10月11日，团体标准《单细胞测序服务要求》（T/STIC130029-2024）发布并实施，该文件由上海市检验检测认证协会提出并归口。本标准是国内首个单细胞测序领域的服务类标准。
推动高端仪器突破：中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议
10月28日下午，中央人民政府发布中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议。该文件为未来五年（2026-2030年）中国经济社会发展的行动纲领和顶层设计，清晰地指出了国家的前进方向、优先任务和战略重点，其影响将渗透到经济社会发展的方方面面。