据国家药品监督管理局信息，强制性国家标准GB 41918-2022《生物安全柜》将于2025 年11月1日起正式实施。该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于 2022年10月12日联合发布，历时三年筹备完善，整合了国内外技术规范，规定了生物安全柜的分类、技术要求、试验方法等核心内容，将为生物安全柜的生产、检验、使用及监管提供统一的国家级技术规范。
分类存档：行业新闻集合
规范单细胞测序服务，团体标准《单细胞测序服务要求》正式出台
2025年10月11日，团体标准《单细胞测序服务要求》（T/STIC130029-2024）发布并实施，该文件由上海市检验检测认证协会提出并归口。本标准是国内首个单细胞测序领域的服务类标准。
推动高端仪器突破：中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议
2025年10月11日，团体标准《单细胞测序服务要求》（T/STIC130029-2024）发布并实施，该文件由上海市检验检测认证协会提出并归口。本标准是国内首个单细胞测序领域的服务类标准。
直播预告丨设备“退役”变“合规隐患”？资深专家带你破解合规困局，让设备无忧退场！
作为深耕制药工程领域数十年的专业平台，PMEC China始终聚焦行业真问题、硬需求。本次【制药设备退役管理】直播特邀业内资深专家与各位观众一起解构设备退役处理方案、聚焦风险合规关键要点、结合实践案例帮助药企建立科学、合规、高效的退役管理体系，真正让设备“退得合规、处置高效、无后顾之忧”。
雪迪龙拟4亿元投建创新产业基地 新增色谱、质谱生产线
10月20日，北京雪迪龙科技股份有限公司发布《关于拟购买土地使用权并投资建设创新产业基地项目的公告》。根据公告，公司拟投资不超过4亿元（最终以实际发生金额为准）购买北京市昌平区国有建设用地使用权并投资建设创新产业基地项目，拟新增色谱和质谱生产线。
超4000万，深圳先进技术研究院计划采购质谱、色谱等仪器
近日，中国科学院深圳先进技术研究院在中国政府采购网公布一批2025年10月至12月采购意向，计划采购包括液相色谱-质谱仪、圆二色光谱仪、超高通量质谱仪、共聚焦显微镜等仪器，采购预算总金额达到4431.9万元，预计于 2025 年 11 月、12 月开展采购。
山东省发布《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》的通知
为助力细胞与基因治疗产业高质量发展，山东省制定多方面支持措施。从提升创新策源、提高临床研究转化、培育产业生态、强化制度供给入手，涵盖技术研发、平台建设、资金支持、人才培养、政策保障等，还给出临床试验资金补贴、优化审批流程等具体举措，旨在打造产业新高地。
上海交通大学研究团队开发微型混沌计算光谱仪 突破传统性能限制
上海交通大学研究团队开发出一款基于光学混沌的微型计算光谱仪。该器件通过单一变形混沌微盘，在20×22 μm²超小尺寸和16.5 mW低功耗下，实现了10 pm高光谱分辨率与100 nm宽带宽，成功突破了光谱仪在带宽、分辨率与尺寸之间的经典难题。
国家标准《高通量基因测序仪性能测定方法》公开征求意见
我国《高通量基因测序仪性能测定方法》国家标准正公开征求意见。标准涵盖主流测序技术平台，规范从样本到数据的全流程技术要求，预期将提升测序数据的准确性与可比性，为科研、临床及产业发展提供重要技术支撑。
PMEC国际制药设备展快讯 UCB 承诺在美国进行重大生物制剂生产投资
PMEC国际制药设备展了解到，UCB 正在计划一项重大的制造业投资，打算通过在美国建立新工厂来扩大其生物制剂生 …
PMEC制药机械展行业资讯 礼来 （Eli Lilly） 收购基因药物以解决心血管风险
PMEC制药机械展了解到，礼来公司计划收购 Verve Therapeutics，目的为推进心血管疾病风险的个 …
PMEC制药设备展简讯 用光增强色谱蛋白纯化
PMEC制药设备展了解到，研究人员研究出了一种通用的亲和（生物亲和）层析方法，该方法可通过紫外光进行重组蛋白纯 …
PMEC药机展简讯 FDA 批准扩大肝炎药物的批准
PMEC药机展了解到，美国食品药品监督管理局 （FDA） 扩大了对首个直接作用抗病毒 （DAA） 疗法的批准， …
PMEC中国制药机械展行业资讯 MHRA 2 类药物召回
PMEC中国制药机械展了解到，药品和保健品监管局 （MHRA） 发布了2 类召回，此次活动将 2 类定义为主要 …
PMEC制药机械展简讯 药明康德微生物生产基地开工建设
PMEC制药机械展获悉，药明生物宣布，位于成都市温江区的95,000平米微生物生产基地已开工建设。 该工厂拥有 …
PMEC制药设备展快讯 柳叶刀研究揭示了药物递送的“里程碑”
PMEC制药设备展了解到，研究人员开发了一种每周一次的口服胶囊，具有延迟药物释放机制。这一新发明可以有效帮助某 …
PMEC制药机械展快讯杜氏基因治疗中期试验表现较好结果
PMEC制药机械展了解到，来自 RGX-202 的 I/II 期亲和度 DUCHENNE 临床试验新阳性中期试 …
PMEC药机展快讯罗氏报告多发性硬化症药物的长期疗效
PMEC药机展了解到，96 周试验数据显示，服用罗氏布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK） 抑制剂的复发性多发性硬化症 …
PMEC制药设备展行业简讯：MHRA 发布英国首个噬菌体疗法指南
PMEC制药设备展了解到，英国药品和保健品监管局 （MHRA） 发布了英国首个关于噬菌体疗法安全开发和使用的官 …
PMEC制药机械展简讯 BioNTech 和 BMS 合作推进价值超过 100 亿美元的肿瘤学交易
PMEC制药机械展了解到生物科技SE 和百时美施贵宝 （BMS） 已同意合作推进双特异性抗体，为癌症新护理标准 …
工业废水零排放的终极密码：废盐变资源，酸碱再生能否破局？
文章来源：水处理设计研习班 工业废水零排放（ZLD）是近年来环保领域的“硬核”课题，但看似完美的技术路线背后， …
PMEC药机展快讯 欧洲理事会宣布药品包装采用进展
PMEC药机展了解到，欧洲理事会将开始与欧洲议会就药品一揽子计划进行谈判，并就新规则达成一致。 提案包括一项法 …
PMEC中国制药机械展简讯 赛诺菲将通过新收购来增强神经病学产品线
PMEC中国制药机械展了解到，赛诺菲已同意以约 4.7 亿美元的价值收购生物技术公司 Vigil Neuros …
PMEC制药设备展简讯 真实数据指南可以加速药物审批
PMEC制药设备展了解到，在 2025 年国际临床试验日，药品和保健产品监管局 （MHRA） 宣布，在提供监管 …
PMEC制药设备展简讯FDA 批准了针对营养不良性大疱性表皮松解症的首创基因疗法
PMEC制药设备展了解到，美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准 Zevaskyn ™ （prademag …
PMEC制药机械展简讯 英国政府承诺提供长期研发资金
PMEC制药机械展了解到，英国政府已经宣布了新的十年研发预算。新标准将持续支持世界一流的研究机构，这一举措将有 …
PMEC制药机械展简讯 诺和诺德首席执行官将离职
PMEC制药机械展了解到，诺和诺德现任首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen 将卸任。 …
PMEC国际制药设备展行业快讯 GSK 将扩大肝病学产品线
PMEC国际制药设备展了解到，GSK 同意以高达 20 亿美元的价格收购 Boston Pharmaceuti …
PMEC制药设备展简讯 应对欧盟供应链挑战促进创新
PMEC制药设备展了解到，欧盟卫生部接近关于欧洲药品法规未来的谈判的最后阶段，欧洲药品协会呼吁采取关键行动，确 …
PMEC药机展简讯 强生数据针对溃疡性结肠炎的治疗前景
PMEC药机展获悉，临床发现表明，强生的单克隆抗体Tremfya ®（guselkumab）使溃疡性结肠炎患者 …
PMEC国际制药设备展快讯水基反应器为制药行业提供了替代有毒溶剂的更安全的替代品
PMEC国际制药设备展了解到，由莱斯大学的科学家开发的一种新的水基反应器系统有望为制药生产带来重大进步。通过胶 …
PMEC中国制药机械展快讯 环保的环氧乙烷生产方法
PMEC中国制药机械展了解到，科学家们开发了一种更安全的环氧乙烷生产方法。在银催化剂中添加少量镍原子可以保持生 …
PMEC制药机械展快讯开发将废物转化为药物的可持续方法
PMEC制药机械展了解到，日本的一个研究小组开发了一种人工光合作用方法，利用阳光和水将废弃的有机化合物转化为有 …
PMEC制药设备展资讯 推动苏格兰制造业创新的新中心
PMEC制药设备展了解到，流程创新中心 （CPI） 宣布，新的数字流程制造中心 （DPMC） 已在苏格兰开业。 …
PMEC药机展快讯 脆弱药物清单有助于美国药品供应恢复
PMEC药机展了解到，美国药典 （USP） 发布了美国 2024-2025 年易危药物清单，对基于数据的方法来 …
PMEC药机展快讯 英印贸易协议对生命科学行业的影响
PMEC药机展了解到，据英国制药工业协会 （ABPI） 称，英国和印度已经达成了一项重大贸易协议，尽管如此，英 …
PMEC中国制药机械展简讯 稳定欧洲的非专利药供应
Teva Pharmaceuticals Europe 的新分析报告称，有关地区关键药物供应安全的统计数据面临 …
PMEC国际制药设备展简讯 细胞疗法的新药物递送方法
PMEC国际制药设备展了解到，体外膜肺氧合 （ECMO ）是严重肺衰竭的生命支持系统，西班牙的研究人员开发了一 …
PMEC国际制药设备展简讯 欧洲制造工厂将推动基因治疗药物的供应
PMEC国际制药设备展了解到，Ferring Pharmaceuticals 在欧洲开设了一个新的生产基地，专 …
PMEC制药机械展简讯 通过端到端自动化改进上游发酵
PMEC制药机械展了解到，Sanofi Vaccines 的研究人员开发了一种自动化的端到端流程，可在生物工艺 …
沪公网安备31010402004828号