PMEC制药机械展快讯 Alkermes将爱尔兰制造工厂出售给诺和诺德
PMEC制药机械展获悉,Alkermes 已同意以 9250 万美元的价格将其位于爱尔兰阿斯隆的药物开发和制造设施出售给诺和诺德。工厂将为诺和诺德提供更强大的口服产品生产能力。
PMEC制药机械展获悉,Alkermes 已同意以 9250 万美元的价格将其位于爱尔兰阿斯隆的药物开发和制造设施出售给诺和诺德。工厂将为诺和诺德提供更强大的口服产品生产能力。
旭化成生物工艺(AKB)和合同研究开发与制造组织(CRDMO)Axolabs之间形成了新战略合作伙伴关系,PMEC中国制药机械展获悉,合作将加速推动全球寡核苷酸疗法的开发。
PMEC制药设备展了解到,有论文报道了一种多材料喷墨3D打印(MM-IJ3DP)的方法,可以在制造过程中实现定制个性化药片的药物释放曲线。
山德士于 2023 年 11 月 10 日,宣布在欧洲开始建设两座新的生产设施。PMEC国际制药设备展获悉,其中,耗资1.5亿欧元的位于奥地利昆德尔的工厂将生产抗生素青霉素,耗资2500万欧元,位于德国霍尔茨基兴的新工厂,将成为山德士新的生物仿制药开发中心。
MeiraGTx已与杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)签订资产购买协议,以获得botaretigene sparoparvovec(bota-vec)的剩余权益,PMEC药机展了解到,bota-vec是一种用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法。
美国研究人员报告了一项针对接受脐带血衍生 CD19 靶向嵌合抗原受体 (CAR) 自然杀伤 (NK) 细胞疗法治疗的癌症患者的 I/II 期试验的积极结果。
Towards Healthcare 发布的一份报告估计,到 2032 年,全球生物仿制药市场价值将达到 1260.1967 亿美元,2023 年至 2032 年的复合年增长率为 17.6%。PMEC制药机械展由作者解释了解到,市场的主要驱动力包括几种生物药物的专利到期以及对负担得起的生物治疗的需求增加。
PMEC中国制药机械展获悉 近期,一篇论文描述了3D打印促进了两种活性药物成分(API)在同一配方中的结合。研究人员发现,这种方法可以最大限度地减少所评估药物的给药次数。
欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)分享了对欧洲议会全体会议投票的看法。PMEC药机展了解到,欧洲议会议员已于 2024 年 4 月 10 日通过了对欧盟的立场。
礼来公司全球质量执行副总裁约翰娜·诺顿(Johna Norton)将于今年夏天结束她长达34年的任期。PMEC制药机械展了解到,在2024年7月31日前,她将继续担任目前的职务,礼来执行委员会的成员。
味之素公司将收购Forge Biologics,PMEC药机展了解到,这是一家病毒载体和质粒合同开发和制造组织(CDMO)和临床阶段治疗公司。据 Forge Biologics 称,此次收购是一笔 6.2 亿美元的全现金交易。
PMEC国际制药设备展获悉,近期一项研究证实,在生物工艺和制造过程中受到多种应激的生物制剂,暴露于气液界面膨胀应力,是影响蛋白质颗粒形成的主要机制。
沃尔夫冈·维南德(Wolfgang Wienand)被选中接替阿尔伯特·贝尼(Albert Baehny)担任龙沙首席执行官。
欧安诺医疗(欧安诺集团的子公司)位于美国印第安纳州印第安纳波利斯附近布朗斯堡的ATLab(阿尔法疗法实验室)设施,将投入铅-212放射性配体疗法的生产,欧安诺医疗表示,ATLab印第安纳波利斯建筑面积超过30,000平方英尺,投资约2000万美元。
百时美施贵宝(BMS)和Cellares宣布了一项全球产能预留和供应协议,用于生产CAR T细胞疗法。PMEC药机展获悉,这笔交易的预付款和里程碑付款价值高达3.8亿美元。
药明生物在爱尔兰的GMP认证工厂进行了首次环境可持续生产,PMEC中国制药机械展获悉,此次生产中,四台4,000升的一次性生物反应器组合在一起,总规模达到16,000升,药明生物在爱尔兰的原料药工厂MFG7成功完成了首次生产运行。
PMEC制药设备展了解到,目前,有论文表示,室外环境是制药无菌室的主要污染源,因此要严格规范外来污染的控制。调查环境微生物污染的研究人员,通过观察一年的地面和空气样本发现,在D级(ISO 8)巴西制药洁净室中存在的细菌和真菌计数中,并未观察到季节性气候影响。
日本研究人员发表了一项研究,探讨了在实验室环境中使用生物安全柜时,操作员的操作与空气中细菌传播的相关性。
Lonza 计划在其位于瑞士施泰因的工厂建造一条商业规模的无菌(cGMP) 灌装线。PMEC国际制药设备展了解到,新的灌装线将完成高效抗体药物偶联物 (ADC) 的无菌灌装和密闭冻干的生产任务。提高生物偶联物临床和商业供应的能力。
PMEC国际制药设备展获悉,世界卫生组织发起了一项新的生物制造劳动力培训倡议,支持中低收入国家行业内有限的产能,以帮助低收入和中等收入国家生物制造部门克服挑战。
PMEC中国制药机械展获悉,瑞典卫生当局已批准合同开发和制造组织 (CDMO) Sever Pharma Solutions 最先进的无菌灌装线。
FUJIFILM株式会社计划投资12亿美元,扩建位于美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯的FUJI Diosynth Biotechnologies制造工厂。细胞培养生产设施拟议扩建,PMEC制药机械展获悉,该工厂或成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。
有论文研究结果显示,在单克隆抗体 (mAb) 生产过程中,连续流程比分批处理过程节省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制药设备展获悉,研究人员从经济、环境和稳健性的角度分析了发展前景,Neves等人表示,由于单克隆抗体(mAb)是增长最快的生物制药细分市场,因此是连续生产的主要测试对象。
欧洲理事会特别会议的会议结论,充分肯定了增强生命科学行业竞争力的重要性,PMEC药机展获悉,会议结论表示,要以完全一体化的单一市场为基础,达成新的竞争力协议。
Amtagvi (lifileucel)是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的自体T细胞免疫疗法,用于患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人的肿瘤来源,PMEC制药机械展了解到,它也是首个进入市场的非CAR-T过继细胞疗法。
Nelson Labs 专注于医疗器械和制药行业微生物和分析化学测试,PMEC药机展获悉,Nelson Labs近日宣布其位于美国伊利诺伊州伊塔斯卡的实验室,成为新的制药中心,专注于肠外和眼科药物产品 (PODP) 的生产。
PMEC制药机械展获悉,一篇发表于《应用科学》的论文详细评估了针对良好生产规范(GMP)法规,应用于无菌PET放射性药物生产的质量风险评估方法。
PMEC国际制药设备展由新闻获悉,BioNTech SE和Autolus Therapeutics之间达成合作,协议商定合作共享制造和商业基础设施,共同推进自体CAR-T项目的进展。
PMEC制药机械展了解到,英国UKRI部门为了促进创新、推动商业化增长,多方协调 21 个部门进行跨部门合作。
发表于《微生物学前沿》的一篇论文简述了一种微生物污染鉴定的检测方法,PMEC国际制药设备展了解到,整个检测流程是用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)来进行微生物鉴定。
PMEC中国制药机械展援引业内研究报告预测结论,预计上游生物工艺市场在2022 年至 2029 年间市场将以 6.85% 的复合年增长率增长,到 2029 年,市场总值将达到 142.5678 亿美元。
PMEC制药设备展获悉,目前,某医疗团队研究了一种快速检测药物中铜绿假单胞菌的方法,并发表了相应的研究论文。
安斯泰来的全资子公司安斯泰来爱尔兰公司(Astellas Ireland)在爱尔兰特拉利(Tralee)的嘉里科技园(Kerry Technology Park)制药工厂项目正式启动。PMEC药机展了解到,工厂计划投资3.3亿欧元,除传统药物,也能进行抗体药物的生产。
创新出海双轮驱动,赋能中国医药新质生产力
千企万商同频,构建全球医药生态圈层
畅通国际商贸,共谋医药发展新篇章
精英交流盛会,引领医药行业新风向
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 的研究报告指出,到 2031 年,全球连续生物工艺市场的价值预计将达到 10.678 亿美元。PMEC制药机械展获悉报告预计 2024 年至 2031 年间,复合年增长率将达到 19.72%。
西药外贸底盘稳、韧性足
产业国际化势头正盛
“引进来”与“走出去”并重
生物医药类产品、高值耗材类产品、西成药类产品将有望率先企稳,成为拉动医药出口额增长的新动力。
CPHI & PMEC China将链接全球市场,深化区域开拓,挖掘热点领域,助力企业抓机遇、抢市场、迎增长。CPHI & PMEC China通过特色鲜明、形式多样的线上线下活动,全线发力,激发新市场格局下制药产业的活力。
《关于分析仪器确证指导原则标准草案的公示》草案的出台,不仅有利于进一步完善国内实验室仪器设备分类标准体系,助力行业摆脱长久以来参照国外标准的局面,更加推进了实验室分析仪器全生命周期内的规范管理,促进实验室质量管理与国际接轨。
CPHI & PMEC China将再度于上海新国际博览中心隆重举办,预计将迎来更多的海外客商共赴盛会。届时,300余家海外展商及3,200余家国内展商将共同领衔,把全新产品、创新设备和前沿技术带到CPHI & PMEC China 2024现场,与90,000余人次海内外观众共同开启国际开放合作新征程、助推医药行业高质量发展!