国家药监局药审中心发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》
根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。
《实验室安全监测与智能管控通用要求》国标征求意见
根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。
创新驱动，品质领航丨CPHI & PMEC China 2026华彩谢幕，2027年虹桥再启新程
值此全球绿色商机蓬勃发展的关键节点，PMEC China 2026作为亚太地区极具规模和影响力、覆盖完整产业链的制药工业展会平台，将以“技术赋能·绿色智造”为核心，通过其重磅打造的环保与节能设备展区，为行业呈现一场覆盖制药全产业链的三废治理与低碳节能前沿技术、设备及运维服务一体化解决方案行业盛宴。展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心（浦东）盛大举办。
PMEC国际制药设备展快讯 欧洲药典转向非动物方法，内毒素检测达成里程碑
PMEC国际制药设备展了解到，新年伊始，随着兔热原检测从欧洲药典（Ph. Eur.）文本中删除，欧洲的热原检测正进入一个新时代。
PMEC制药设备展简讯 辅助成人重度抑郁症患者实现缓解方面已显示出临床前景
PMEC制药设备展了解到，根据对III期数据的最新分析，一项为期六个月的开放标签扩展安全性研究的结果发现，与安慰剂相比，使用Johnson & Johnson的Caplyta（lumateperone）联合抗抑郁药治疗六周后，缓解的可能性几乎翻倍。
PMEC药机展资讯 基于麻屑的生物复合材料可能成为化石基塑料的可行替代品
PMEC药机展了解到，该类材料通常因商业上更青睐麻纤维而被丢弃，但在韩国一项研究中，它显示出用于生产低碳包装薄膜的潜力。
PMEC实验室仪器展资讯 诺华将在北卡罗来纳州设立第七座新工厂
PMEC实验室仪器展了解到，诺华正在扩大其在美国的生产和研发布局，将在北卡罗来纳州莫里斯维尔设立一座新工厂，以加强其端到端生产能力。
PMEC国际制药设备展资讯 UCB的TK2d疗法Kygevvi获欧盟委员会批准
PMEC国际制药设备展了解到，UCB的Kygevvi（多塞西汀与多克斯瑞布汀）2g/2g口服溶液粉剂是欧盟首个获批用于治疗胸苷激酶2缺乏症（TK2d）的药物。
PMEC制药设备展简讯 礼来公司以78亿美元收购Centessa，推进神经科学产品组合
礼来公司将以约63亿美元收购生物技术公司Centessa Pharmaceuticals，PMEC制药设备展了解到，该交易将支持用于睡眠-觉醒障碍的多重食欲素受体2（OX2R）激动剂的研发。
PMEC实验室仪器展简讯FDA发布新生物类似药草案，修订PK研究方法
美国食品药品监督管理局(FDA)通过新的草案指南简化生物类似药审批策略，PMEC实验室仪器展获悉，此举旨在精简不必要的临床药代动力学(PK)测试。
PMEC制药机械展简讯 Vinay Prasad即将离任FDA下属CBER负责人职位
PMEC制药机械展了解到，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制剂评估与研究中心（CBER）将在七个月内迎来其领导层的第二次变动。
PMEC制药机械展资讯 CSL投资15亿美元扩建伊利诺伊州血浆治疗工厂，项目破土动工
CSL正在投资15亿美元，用于扩建其位于美国伊利诺伊州坎卡基的生产设施，PMEC制药机械展获悉，此举计划提高其血浆衍生疗法和白蛋白的生产能力。
PMEC药机展资讯 可调节高度的家具不会损害洁净室空气质量
PMEC药机展通过最新研究了解到，，可调节高度的家具可以安全地添加到洁净室中，不会影响对空气悬浮污染物的控制，也不会影响对ISO 14644-1标准的合规性。
PMEC中国制药机械展简讯 凯西与Bespak进一步合作，推动英国低碳吸入剂的生产
PMEC中国制药机械展了解到，凯西集团与Bespak正在扩大合作伙伴关系，计划提高位于Bespak霍姆斯查珀尔工厂的加压定量吸入气雾剂（pMDI）的生产能力。
PMEC国际制药设备展简讯 诺华将在德克萨斯州建设第五个放射配体疗法生产基地
诺华计划在德克萨斯州建设其首个癌症疗法生产基地。PMEC国际制药设备展了解到，这将是该公司在美国的第五个放射配体疗法（RLT）生产工厂，也是其未来五年内计划对美国投资230亿美元的一部分。
PMEC实验室仪器展简讯优化无菌生产中的自动化拆袋工艺
研究表明，无菌生产中的自动化拆袋工艺进行若干实用性的调整，可以显著提高整体可靠性。PMEC实验室仪器展获悉，在研究中，Schouterden等人对现有拆袋设备中“袋中袋”产品的第一个拆袋步骤进行了优化，报告称整体成功率从30%提高到了89%。
PMEC制药机械展简讯 Neuland Laboratories 将在海得拉巴开设商业化多肽生产设施
Neuland Laboratories 将于今年夏天在其位于海得拉巴郊外的 Bonthapally 生产园区内，启用一座新的商业化多肽生产设施。
政府工作报告首次将生物医药列为”新兴支柱产业”
值此全球绿色商机蓬勃发展的关键节点，PMEC China 2026作为亚太地区极具规模和影响力、覆盖完整产业链的制药工业展会平台，将以“技术赋能·绿色智造”为核心，通过其重磅打造的环保与节能设备展区，为行业呈现一场覆盖制药全产业链的三废治理与低碳节能前沿技术、设备及运维服务一体化解决方案行业盛宴。展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心（浦东）盛大举办。
检验检测仪器设备国产化验证评价工作全面启动
值此全球绿色商机蓬勃发展的关键节点，PMEC China 2026作为亚太地区极具规模和影响力、覆盖完整产业链的制药工业展会平台，将以“技术赋能·绿色智造”为核心，通过其重磅打造的环保与节能设备展区，为行业呈现一场覆盖制药全产业链的三废治理与低碳节能前沿技术、设备及运维服务一体化解决方案行业盛宴。展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心（浦东）盛大举办。
国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知
值此全球绿色商机蓬勃发展的关键节点，PMEC China 2026作为亚太地区极具规模和影响力、覆盖完整产业链的制药工业展会平台，将以“技术赋能·绿色智造”为核心，通过其重磅打造的环保与节能设备展区，为行业呈现一场覆盖制药全产业链的三废治理与低碳节能前沿技术、设备及运维服务一体化解决方案行业盛宴。展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心（浦东）盛大举办。
中华人民共和国药品管理法实施条例（中华人民共和国国务院令 第828号）
值此全球绿色商机蓬勃发展的关键节点，PMEC China 2026作为亚太地区极具规模和影响力、覆盖完整产业链的制药工业展会平台，将以“技术赋能·绿色智造”为核心，通过其重磅打造的环保与节能设备展区，为行业呈现一场覆盖制药全产业链的三废治理与低碳节能前沿技术、设备及运维服务一体化解决方案行业盛宴。展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心（浦东）盛大举办。