PMEC药机展行业快讯-新收购加速微生物组疗法生产

作为从活体生物治疗产品(LBP)制造商Federation Bio新收购的资产的一部分,PMEC药机展了解到,Kanvas Biosciences现在有两个活跃的微生物组的临床项目。

PMEC药机展简讯 诺和诺德为为提升产能以 $11b 收购工厂

Novo Holdings同意收购合同开发和制造组织(CDMO)Catalent, PMEC药机展了解到,协议中表明,诺和诺德将以110亿美元的价格从Novo Holdings A/S(Novo Holdings)手中收购三个灌装制造基地。

PMEC制药机械展快讯放射性配体治疗生产基地开工建设

欧安诺医疗(欧安诺集团的子公司)已开始建设新的生产基地,致力于肿瘤适应症靶向α疗法(TAT)。PMEC制药机械展获悉新工厂将成为欧洲第一个工业规模的制药设施,生产铅-212。

PMEC制药机械展资讯 EFPIA为制药环境可持续性设定了目标

PMEC制药机械展了解到,为了推动制药业的环境可持续性,EFPIA尽力超额完成欧盟设定的目标,完成零污染、循环经济和气候行动计划下的欧盟绿色协议倡议

PMEC国际制药设备展快讯 数字化加速药品生产

PMEC国际制药设备展获悉,工艺创新中心(CPI)、学术界和制药行业将共同开发利用人工智能(AI)、机器学习(ML)和物联网(IoT)的模型。CPI表示,这些技术利用数字技术开启全新的制造设施模式,加快新药的制造速度,可以使新技术的研究进程大大缩短。

PMEC国际制药设备展简讯 ABPI在英国大选前接受制药业增长提案

英国制药工业协会 (ABPI) 发表了保守党和统一党最近发布的英国 2024 年大选宣言的提议,PMEC国际制药设备展了解到,倡议中包含加速NHS患者获得新药的计划,建议消除使用新药的流程,并简化NHS英格兰和NICE使用的药物的成本效益评估。

PMEC中国制药机械展快讯 药明生物实现规模化生产

药明生物在爱尔兰的GMP认证工厂进行了首次环境可持续生产,PMEC中国制药机械展获悉,此次生产中,四台4,000升的一次性生物反应器组合在一起,总规模达到16,000升,药明生物在爱尔兰的原料药工厂MFG7成功完成了首次生产运行。

PMEC制药设备展行业资讯 艾伯维(AbbVie)将开发针对IBD的TL1A抗体

PMEC制药设备展了解到,艾伯维与未来生物制药(北京)有限公司达成许可协议,艾伯维将开发、生产和商业化用于炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。

PMEC制药设备展行业资讯-制药无菌室微生物污染的季节性变化

PMEC制药设备展了解到,目前,有论文表示,室外环境是制药无菌室的主要污染源,因此要严格规范外来污染的控制。调查环境微生物污染的研究人员,通过观察一年的地面和空气样本发现,在D级(ISO 8)巴西制药洁净室中存在的细菌和真菌计数中,并未观察到季节性气候影响。

百余家优质洁净设备与工程供应商6月与您相约浦东,赋能制药工业可持续发展!

今年展区将集结百余家海内外优质洁净设备与工程品牌企业,携其高质量的净化产品设备、工程案例和解决方案亮相N4馆。

PMEC国际制药设备展行业资讯 龙沙提升商业抗体供应能力

Lonza 计划在其位于瑞士施泰因的工厂建造一条商业规模的无菌(cGMP) 灌装线。PMEC国际制药设备展了解到,新的灌装线将完成高效抗体药物偶联物 (ADC) 的无菌灌装和密闭冻干的生产任务。提高生物偶联物临床和商业供应的能力。

PMEC国际制药设备展行业资讯 世卫组织加强中低收入国家生物制造的倡议

PMEC国际制药设备展获悉,世界卫生组织发起了一项新的生物制造劳动力培训倡议,支持中低收入国家行业内有限的产能,以帮助低收入和中等收入国家生物制造部门克服挑战。

PMEC中国制药机械展行业简讯 瑞典获得新的制药无菌灌装线

PMEC中国制药机械展获悉,瑞典卫生当局已批准合同开发和制造组织 (CDMO) Sever Pharma Solutions 最先进的无菌灌装线。

PMEC制药机械展资讯 FUJIFILM计划在美国主要制造工厂投资12亿美元

FUJIFILM株式会社计划投资12亿美元,扩建位于美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯的FUJI Diosynth Biotechnologies制造工厂。细胞培养生产设施拟议扩建,PMEC制药机械展获悉,该工厂或成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。

PMEC制药机械展行业资讯 山德士和Teva获得首创的制造认证

山德士和Teva成为首批获得新的全球抗菌素耐药性风险(AMR)认证的组织。PMEC制药机械展获悉,该计划由英国标准协会 (BSI) 制定,用于验证措施,保障全球供应链中负责任的抗生素生产的公司,降低抗微生物药物耐药性的传播。

PMEC中国制药机械展快讯-项目外包对抗体药物生产的作用

在研发传统的小分子化合物时,常用的做法是封闭式创新,即,在制药公司进行内部研发。PMEC中国制药机械展了解到,有报告研究结论指出,生产能力是单克隆抗体药物(mAb)早期开发的主要困难,但外包给CDMO便可以缓解这一困境。

PMEC制药设备展行业快讯抗体连续生产工艺

有论文研究结果显示,在单克隆抗体 (mAb) 生产过程中,连续流程比分批处理过程节省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制药设备展获悉,研究人员从经济、环境和稳健性的角度分析了发展前景,Neves等人表示,由于单克隆抗体(mAb)是增长最快的生物制药细分市场,因此是连续生产的主要测试对象。

新品大集合!6月上海PMEC包装及给药系统展区大有看头

PMEC China包装及给药系统展区将继续集结以碧迪医疗、西氏医药包装、泰尔茂、德特威勒、斯蒂瓦那托、格雷斯海姆、宁波正力、浙江森迈、江苏德尔福为代表的超过200家知名展商,携一大批创新医药包装产品亮相。除此之外,紧跟行业热点的第十届医药包装与药物给药系统大会和第四届InnoPack Awards China等会议活动也将在三天内悉数亮相,旨在引领医药包装行业前沿发展,为行业未来创新转型助力。

PMEC药机展行业快讯 提高欧洲生命科学的竞争力

欧洲理事会特别会议的会议结论,充分肯定了增强生命科学行业竞争力的重要性,PMEC药机展获悉,会议结论表示,要以完全一体化的单一市场为基础,达成新的竞争力协议。

PMEC制药机械展简讯-新型免疫疗法获批用于黑色素瘤

Amtagvi (lifileucel)是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的自体T细胞免疫疗法,用于患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人的肿瘤来源,PMEC制药机械展了解到,它也是首个进入市场的非CAR-T过继细胞疗法。

PMEC药机展快讯 Nelson Labs 新药物开发与检测实验室投入生产

Nelson Labs 专注于医疗器械和制药行业微生物和分析化学测试,PMEC药机展获悉,Nelson Labs近日宣布其位于美国伊利诺伊州伊塔斯卡的实验室,成为新的制药中心,专注于肠外和眼科药物产品 (PODP) 的生产。

PMEC制药机械展快讯 放射性药物生产中的质量风险管理

PMEC制药机械展获悉,一篇发表于《应用科学》的论文详细评估了针对良好生产规范(GMP)法规,应用于无菌PET放射性药物生产的质量风险评估方法。

PMEC国际制药设备展行业快讯 BioNTech合作开发自体CAR-T疗法

PMEC国际制药设备展由新闻获悉,BioNTech SE和Autolus Therapeutics之间达成合作,协议商定合作共享制造和商业基础设施,共同推进自体CAR-T项目的进展。

PMEC制药机械展行业简讯 多方投资加速英国可持续生物制造业发展

PMEC制药机械展了解到,英国UKRI部门为了促进创新、推动商业化增长,多方协调 21 个部门进行跨部门合作。

PMEC国际制药设备展行业新闻 在无菌药品生产中进行微生物鉴定

发表于《微生物学前沿》的一篇论文简述了一种微生物污染鉴定的检测方法,PMEC国际制药设备展了解到,整个检测流程是用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)来进行微生物鉴定。

PMEC中国制药机械展快讯-生物制药行业对工艺改进的需求推动上游生物工艺市场扩张

PMEC中国制药机械展援引业内研究报告预测结论,预计上游生物工艺市场在2022 年至 2029 年间市场将以 6.85% 的复合年增长率增长,到 2029 年,市场总值将达到 142.5678 亿美元。

PMEC制药设备展简讯-铜绿假单胞菌快速检测方法

PMEC制药设备展获悉,目前,某医疗团队研究了一种快速检测药物中铜绿假单胞菌的方法,并发表了相应的研究论文。

PMEC药机展资讯 安斯泰来新工厂破土动工

安斯泰来的全资子公司安斯泰来爱尔兰公司(Astellas Ireland)在爱尔兰特拉利(Tralee)的嘉里科技园(Kerry Technology Park)制药工厂项目正式启动。PMEC药机展了解到,工厂计划投资3.3亿欧元,除传统药物,也能进行抗体药物的生产。

龙骧虎步,CPHI & PMEC China 2024即将重磅启幕,引领中国医药提质前行!

创新出海双轮驱动,赋能中国医药新质生产力
千企万商同频,构建全球医药生态圈层
畅通国际商贸,共谋医药发展新篇章
精英交流盛会,引领医药行业新风向

PMEC制药机械展简讯 生物制剂推动生物工艺市场持续扩张

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 的研究报告指出,到 2031 年,全球连续生物工艺市场的价值预计将达到 10.678 亿美元。PMEC制药机械展获悉报告预计 2024 年至 2031 年间,复合年增长率将达到 19.72%。

解救数亿名被困在“糖”里的患者,注射笔企业还能做些什么?

集中展示自动注射笔、胰岛素笔、预充式注射笔、针头、胶塞、注射笔组装设备等领域的创新产品,为胰岛素及其他注射剂研发、生产企业带来一场医药行业的盛宴。

从“无”到“有”,新版《药品GMP指南》中的工艺气体您关注了吗?

云上环保社特别邀请到扬子江药业集团安全环保部部长董元霖老师,基于解读《药品 GMP 指南(第二版)》的全新内容,深入探讨持续优化工艺气体管理体系及相关策略,从专业角度分享实践经验。

掌握全年攻略,抢占市场先机丨CPHI & PMEC China 2024 系列活动一览

CPHI & PMEC China将链接全球市场,深化区域开拓,挖掘热点领域,助力企业抓机遇、抢市场、迎增长。CPHI & PMEC China通过特色鲜明、形式多样的线上线下活动,全线发力,激发新市场格局下制药产业的活力。

揭秘药品质量守护者:分析仪器在制药行业的核心作用与创新发展

《关于分析仪器确证指导原则标准草案的公示》草案的出台,不仅有利于进一步完善国内实验室仪器设备分类标准体系,助力行业摆脱长久以来参照国外标准的局面,更加推进了实验室分析仪器全生命周期内的规范管理,促进实验室质量管理与国际接轨。