行业新闻-clean

PMEC制药设备展行业资讯-制药无菌室微生物污染的季节性变化

PMEC制药设备展了解到,目前,有论文表示,室外环境是制药无菌室的主要污染源,因此要严格规范外来污染的控制。调查环境微生物污染的研究人员,通过观察一年的地面和空气样本发现,在D级(ISO 8)巴西制药洁净室中存在的细菌和真菌计数中,并未观察到季节性气候影响。

PMEC国际制药设备展行业资讯 龙沙提升商业抗体供应能力

Lonza 计划在其位于瑞士施泰因的工厂建造一条商业规模的无菌(cGMP) 灌装线。PMEC国际制药设备展了解到,新的灌装线将完成高效抗体药物偶联物 (ADC) 的无菌灌装和密闭冻干的生产任务。提高生物偶联物临床和商业供应的能力。

PMEC中国制药机械展快讯-项目外包对抗体药物生产的作用

在研发传统的小分子化合物时,常用的做法是封闭式创新,即,在制药公司进行内部研发。PMEC中国制药机械展了解到,有报告研究结论指出,生产能力是单克隆抗体药物(mAb)早期开发的主要困难,但外包给CDMO便可以缓解这一困境。

PMEC制药设备展行业快讯抗体连续生产工艺

有论文研究结果显示,在单克隆抗体 (mAb) 生产过程中,连续流程比分批处理过程节省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制药设备展获悉,研究人员从经济、环境和稳健性的角度分析了发展前景,Neves等人表示,由于单克隆抗体(mAb)是增长最快的生物制药细分市场,因此是连续生产的主要测试对象。

PMEC药机展资讯 安斯泰来新工厂破土动工

安斯泰来的全资子公司安斯泰来爱尔兰公司(Astellas Ireland)在爱尔兰特拉利(Tralee)的嘉里科技园(Kerry Technology Park)制药工厂项目正式启动。PMEC药机展了解到,工厂计划投资3.3亿欧元,除传统药物,也能进行抗体药物的生产。

CPHI & PMEC China 2024预登记正式上线丨相约上海 共襄盛会

CPHI & PMEC China将再度于上海新国际博览中心隆重举办,预计将迎来更多的海外客商共赴盛会。届时,300余家海外展商及3,200余家国内展商将共同领衔,把全新产品、创新设备和前沿技术带到CPHI & PMEC China 2024现场,与90,000余人次海内外观众共同开启国际开放合作新征程、助推医药行业高质量发展!

PMEC药机展消息-小分子抑制剂注射改善视力

目前,有关UBX1325对糖尿病黄斑水肿(DME)患者的治疗的II期长期随访结果已公布,PMEC药机展根据研究数据了解到,试验期间,药物对糖尿病黄斑水肿(DME)患者的视力有一定程度的改善。

PMEC药机展资讯-GOSH和Leucid将合作开发新型CAR-T疗法

世界闻名的英国伦敦大奥蒙德街儿童医院NHS基金会信托基金(GOSH)将与Leucid Bio合作生产LEU011,这是一种靶向NKG2D配体的侧嵌合抗原受体(CAR)。PMEC药机展获悉,根据协议,双方将在扎耶德儿童罕见病研究中心最先进的实验室中进行研究。CAR T疗法将用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床研究。

GOSH主管Stephen Mathew表示:“基因和细胞疗法均是临床研究的前沿领域,是很多疑难杂症患儿新的希望,因此,我们很高兴能够用我们的设备和技术来为基因疗法的进步做出贡献。

PMEC药机展了解到,新疗法由Leucid的首席科学官兼综合癌症中心免疫学顾问兼高级讲师John Maher博士开发,Maher 博士也于2023相关行业尖端讨论提出了将 Leucid Bio 用于增强实体瘤中 CAR T 细胞功效的技术。

在新技术下,CAR-T在临床研究中优于前几代CAR-T疗法;增强T细胞效力,并持续表现优异,降低了肿瘤带来的影响。

Leucid Bio临时执行主席Ian Miscampbell表示, Leucid Bio非常重视这项史无前例的合作,因为儿科罕见病领域尚有很多理论空白,因此,能和GOSH合作,一起将研究成果应用于临床,共同推荐医学的进步,Leucid Bio感到十分高兴。

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PMEC药机展快讯-实验室机器人逐渐推广中

PMEC药机展在行业新闻读取到这个信息,实验室的自动化已经远远超出了单片机时代。有了更小、更敏捷的系统来替代只能重复执行相同任务的巨型机器。极大地提升了实验室的自动化效率。