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PMEC中国制药机械展快讯 2033 年的安瓿瓶包装市场预测

山德士和Teva成为首批获得新的全球抗菌素耐药性风险(AMR)认证的组织。PMEC制药机械展获悉,该计划由英国标准协会 (BSI) 制定,用于验证措施,保障全球供应链中负责任的抗生素生产的公司,降低抗微生物药物耐药性的传播。

PMEC制药设备展简讯 在生物生产中实现最优流程控制

PMEC制药设备展获悉,相关研究人员表示,随着生物系统变得越来越复杂,药物开发和制造中对精度的需求不断扩大,能够确保生物生产中一致的产品产量和高质量产出的先进过程控制方法变得十分重要。

PMEC国际制药设备展快讯山德士在欧洲动员药物生产

山德士于 2023 年 11 月 10 日,宣布在欧洲开始建设两座新的生产设施。PMEC国际制药设备展获悉,其中,耗资1.5亿欧元的位于奥地利昆德尔的工厂将生产抗生素青霉素,耗资2500万欧元,位于德国霍尔茨基兴的新工厂,将成为山德士新的生物仿制药开发中心。

PMEC药机展快讯MeiraGTx向杨森出售XLRP基因疗法

MeiraGTx已与杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)签订资产购买协议,以获得botaretigene sparoparvovec(bota-vec)的剩余权益,PMEC药机展了解到,bota-vec是一种用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法。

PMEC国际制药设备展快讯 数字化加速药品生产

PMEC国际制药设备展获悉,工艺创新中心(CPI)、学术界和制药行业将共同开发利用人工智能(AI)、机器学习(ML)和物联网(IoT)的模型。CPI表示,这些技术利用数字技术开启全新的制造设施模式,加快新药的制造速度,可以使新技术的研究进程大大缩短。

PMEC制药设备展行业资讯-制药无菌室微生物污染的季节性变化

PMEC制药设备展了解到,目前,有论文表示,室外环境是制药无菌室的主要污染源,因此要严格规范外来污染的控制。调查环境微生物污染的研究人员,通过观察一年的地面和空气样本发现,在D级(ISO 8)巴西制药洁净室中存在的细菌和真菌计数中,并未观察到季节性气候影响。

PMEC国际制药设备展行业资讯 龙沙提升商业抗体供应能力

Lonza 计划在其位于瑞士施泰因的工厂建造一条商业规模的无菌(cGMP) 灌装线。PMEC国际制药设备展了解到,新的灌装线将完成高效抗体药物偶联物 (ADC) 的无菌灌装和密闭冻干的生产任务。提高生物偶联物临床和商业供应的能力。

PMEC中国制药机械展快讯-项目外包对抗体药物生产的作用

在研发传统的小分子化合物时,常用的做法是封闭式创新,即,在制药公司进行内部研发。PMEC中国制药机械展了解到,有报告研究结论指出,生产能力是单克隆抗体药物(mAb)早期开发的主要困难,但外包给CDMO便可以缓解这一困境。

PMEC制药设备展行业快讯抗体连续生产工艺

有论文研究结果显示,在单克隆抗体 (mAb) 生产过程中,连续流程比分批处理过程节省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制药设备展获悉,研究人员从经济、环境和稳健性的角度分析了发展前景,Neves等人表示,由于单克隆抗体(mAb)是增长最快的生物制药细分市场,因此是连续生产的主要测试对象。