PMEC药机展快讯MeiraGTx向杨森出售XLRP基因疗法
MeiraGTx已与杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)签订资产购买协议,以获得botaretigene sparoparvovec(bota-vec)的剩余权益,PMEC药机展了解到,bota-vec是一种用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法。
MeiraGTx已与杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)签订资产购买协议,以获得botaretigene sparoparvovec(bota-vec)的剩余权益,PMEC药机展了解到,bota-vec是一种用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法。
美国研究人员报告了一项针对接受脐带血衍生 CD19 靶向嵌合抗原受体 (CAR) 自然杀伤 (NK) 细胞疗法治疗的癌症患者的 I/II 期试验的积极结果。
PMEC中国制药机械展获悉 近期,一篇论文描述了3D打印促进了两种活性药物成分(API)在同一配方中的结合。研究人员发现,这种方法可以最大限度地减少所评估药物的给药次数。
礼来公司全球质量执行副总裁约翰娜·诺顿(Johna Norton)将于今年夏天结束她长达34年的任期。PMEC制药机械展了解到,在2024年7月31日前,她将继续担任目前的职务,礼来执行委员会的成员。
味之素公司将收购Forge Biologics,PMEC药机展了解到,这是一家病毒载体和质粒合同开发和制造组织(CDMO)和临床阶段治疗公司。据 Forge Biologics 称,此次收购是一笔 6.2 亿美元的全现金交易。
药明生物在中国杭州的MFG20原料药生产基地安装了三套全新5000L一次性生物反应器。PMEC制药设备展了解到,此举通过将产能从 8,000 升增加到 23,000 升,提升了工厂的制造能力。
沃尔夫冈·维南德(Wolfgang Wienand)被选中接替阿尔伯特·贝尼(Albert Baehny)担任龙沙首席执行官。
百时美施贵宝(BMS)和Cellares宣布了一项全球产能预留和供应协议,用于生产CAR T细胞疗法。PMEC药机展获悉,这笔交易的预付款和里程碑付款价值高达3.8亿美元。
作为从活体生物治疗产品(LBP)制造商Federation Bio新收购的资产的一部分,PMEC药机展了解到,Kanvas Biosciences现在有两个活跃的微生物组的临床项目。
Novo Holdings同意收购合同开发和制造组织(CDMO)Catalent, PMEC药机展了解到,协议中表明,诺和诺德将以110亿美元的价格从Novo Holdings A/S(Novo Holdings)手中收购三个灌装制造基地。
欧安诺医疗(欧安诺集团的子公司)已开始建设新的生产基地,致力于肿瘤适应症靶向α疗法(TAT)。PMEC制药机械展获悉新工厂将成为欧洲第一个工业规模的制药设施,生产铅-212。
PMEC制药机械展了解到,为了推动制药业的环境可持续性,EFPIA尽力超额完成欧盟设定的目标,完成零污染、循环经济和气候行动计划下的欧盟绿色协议倡议
PMEC国际制药设备展获悉,工艺创新中心(CPI)、学术界和制药行业将共同开发利用人工智能(AI)、机器学习(ML)和物联网(IoT)的模型。CPI表示,这些技术利用数字技术开启全新的制造设施模式,加快新药的制造速度,可以使新技术的研究进程大大缩短。
英国制药工业协会 (ABPI) 发表了保守党和统一党最近发布的英国 2024 年大选宣言的提议,PMEC国际制药设备展了解到,倡议中包含加速NHS患者获得新药的计划,建议消除使用新药的流程,并简化NHS英格兰和NICE使用的药物的成本效益评估。
PMEC制药设备展了解到,艾伯维与未来生物制药(北京)有限公司达成许可协议,艾伯维将开发、生产和商业化用于炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。
PMEC制药设备展了解到,目前,有论文表示,室外环境是制药无菌室的主要污染源,因此要严格规范外来污染的控制。调查环境微生物污染的研究人员,通过观察一年的地面和空气样本发现,在D级(ISO 8)巴西制药洁净室中存在的细菌和真菌计数中,并未观察到季节性气候影响。
今年展区将集结百余家海内外优质洁净设备与工程品牌企业,携其高质量的净化产品设备、工程案例和解决方案亮相N4馆。
Lonza 计划在其位于瑞士施泰因的工厂建造一条商业规模的无菌(cGMP) 灌装线。PMEC国际制药设备展了解到,新的灌装线将完成高效抗体药物偶联物 (ADC) 的无菌灌装和密闭冻干的生产任务。提高生物偶联物临床和商业供应的能力。
PMEC国际制药设备展获悉,世界卫生组织发起了一项新的生物制造劳动力培训倡议,支持中低收入国家行业内有限的产能,以帮助低收入和中等收入国家生物制造部门克服挑战。
PMEC中国制药机械展获悉,瑞典卫生当局已批准合同开发和制造组织 (CDMO) Sever Pharma Solutions 最先进的无菌灌装线。
FUJIFILM株式会社计划投资12亿美元,扩建位于美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯的FUJI Diosynth Biotechnologies制造工厂。细胞培养生产设施拟议扩建,PMEC制药机械展获悉,该工厂或成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。
在研发传统的小分子化合物时,常用的做法是封闭式创新,即,在制药公司进行内部研发。PMEC中国制药机械展了解到,有报告研究结论指出,生产能力是单克隆抗体药物(mAb)早期开发的主要困难,但外包给CDMO便可以缓解这一困境。
有论文研究结果显示,在单克隆抗体 (mAb) 生产过程中,连续流程比分批处理过程节省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制药设备展获悉,研究人员从经济、环境和稳健性的角度分析了发展前景,Neves等人表示,由于单克隆抗体(mAb)是增长最快的生物制药细分市场,因此是连续生产的主要测试对象。
PMEC制药机械展获悉,一篇发表于《应用科学》的论文详细评估了针对良好生产规范(GMP)法规,应用于无菌PET放射性药物生产的质量风险评估方法。
PMEC国际制药设备展由新闻获悉,BioNTech SE和Autolus Therapeutics之间达成合作,协议商定合作共享制造和商业基础设施,共同推进自体CAR-T项目的进展。
PMEC制药机械展了解到,英国UKRI部门为了促进创新、推动商业化增长,多方协调 21 个部门进行跨部门合作。
发表于《微生物学前沿》的一篇论文简述了一种微生物污染鉴定的检测方法,PMEC国际制药设备展了解到,整个检测流程是用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)来进行微生物鉴定。
PMEC中国制药机械展援引业内研究报告预测结论,预计上游生物工艺市场在2022 年至 2029 年间市场将以 6.85% 的复合年增长率增长,到 2029 年,市场总值将达到 142.5678 亿美元。
PMEC制药设备展获悉,目前,某医疗团队研究了一种快速检测药物中铜绿假单胞菌的方法,并发表了相应的研究论文。
安斯泰来的全资子公司安斯泰来爱尔兰公司(Astellas Ireland)在爱尔兰特拉利(Tralee)的嘉里科技园(Kerry Technology Park)制药工厂项目正式启动。PMEC药机展了解到,工厂计划投资3.3亿欧元,除传统药物,也能进行抗体药物的生产。
创新出海双轮驱动,赋能中国医药新质生产力
千企万商同频,构建全球医药生态圈层
畅通国际商贸,共谋医药发展新篇章
精英交流盛会,引领医药行业新风向
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 的研究报告指出,到 2031 年,全球连续生物工艺市场的价值预计将达到 10.678 亿美元。PMEC制药机械展获悉报告预计 2024 年至 2031 年间,复合年增长率将达到 19.72%。
西药外贸底盘稳、韧性足
产业国际化势头正盛
“引进来”与“走出去”并重
生物医药类产品、高值耗材类产品、西成药类产品将有望率先企稳,成为拉动医药出口额增长的新动力。
CPHI & PMEC China将链接全球市场,深化区域开拓,挖掘热点领域,助力企业抓机遇、抢市场、迎增长。CPHI & PMEC China通过特色鲜明、形式多样的线上线下活动,全线发力,激发新市场格局下制药产业的活力。
CPHI & PMEC China将再度于上海新国际博览中心隆重举办,预计将迎来更多的海外客商共赴盛会。届时,300余家海外展商及3,200余家国内展商将共同领衔,把全新产品、创新设备和前沿技术带到CPHI & PMEC China 2024现场,与90,000余人次海内外观众共同开启国际开放合作新征程、助推医药行业高质量发展!
美国西北医学院发明了一项超声技术,将化疗药物直接输送到患者的患处,PMEC药机展获悉,成果已用于动物模型和临床试验,均显示出了较好的治疗效果。
TAR-200可以针对局部持续低剂量输送吉西他滨化疗药物,旨在限制癌细胞的扩散与增殖,同时降低化疗的副作用,适用于晚期膀胱癌老年患者。
目前,有关UBX1325对糖尿病黄斑水肿(DME)患者的治疗的II期长期随访结果已公布,PMEC药机展根据研究数据了解到,试验期间,药物对糖尿病黄斑水肿(DME)患者的视力有一定程度的改善。
PMEC药机展获悉,美国佛罗里达大学癌症研究中心的科学家团队针对Revumenib联合化疗治疗急性髓系白血病的临床实验于2020年1月开始,志愿者共30名。