在研发传统的小分子化合物时,常用的做法是封闭式创新,即,在制药公司进行内部研发。PMEC中国制药机械展了解到,有报告研究结论指出,生产能力是单克隆抗体药物(mAb)早期开发的主要困难,但外包给CDMO便可以缓解这一困境。
而目前抗体药物等新生物技术模式的高速发展,便意味着公司内部的产能已无法满足需求,因此,开放式创新对于市场的持续价值是十分必要的。
报告解释说,随着新药研发生产力的下降,行业内许多药企已通过收购等方式转向外部合作。
克服单克隆抗体药物生产中的障碍
缺乏生产能力被强调为专门的生物技术公司早期开发单克隆抗体的一个主要问题。作者表示说,CDMO可能有助于克服这个问题。
PMEC中国制药机械展获悉,在克服这一困难的过程中,CDMO扩大了与现有制药公司的合作伙伴关系,并努力获得与生产分开的能力。
单克隆抗体药物生产设施的高昂费用是公司选择外包的决定性因素。作者表示,这对公司的现金流产生了极大的考验,因此,将生产外包给CDMO来缓解资金压力也是个不错的做法。
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