PMEC制药设备展简讯 在生物生产中实现最优流程控制

发表在《生物过程控制》上的一篇论文表示,作为一种先进的过程控制方法,模型预测控制(MPC)可以优化生物制造操作并确保产品产量的一致性。PMEC制药设备展获悉,相关研究人员表示,随着生物系统变得越来越复杂,药物开发和制造中对精度的需求不断扩大,能够确保生物生产中一致的产品产量和高质量产出的先进过程控制方法变得十分重要。

 

微妙的平衡

论文中写到,自1970年代以来,MPC已应用于航空等各个工业领域。

 

然而,PMEC制药设备展了解到,由于彼时生物系统固有的特殊性,例如高灵敏度,严格的工艺条件,包括温度、pH值和基材浓度,以及能够测量关键质量属性(CQA)的先进传感器的需求,导致MPC未能应用至生物领域。

然而作者表示,基于模型的预测控制器应用,MPC可以显著提高连续生物制造的有效性,未来,连续的上游和下游生物工艺都具有巨大的潜力。

 

在生物生产中,MPC提供了一个框架,用于确定理想的操作条件,并以最可行的方式将过程推导出到这些设定点,同时确保在约束范围内进行最佳控制。

 

相关人员表示:“我们预计,全球向可持续工艺的转变将提升MPC在生物工艺装置中的利用率,能够更好处理预测模型不准确的缓慢系统。根据现在的形式,MPC申请的数量将大幅增长。”

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