PMEC制药设备展了解到,目前,有论文表示,室外环境是制药无菌室的主要污染源,因此要严格规范外来污染的控制。调查环境微生物污染的研究人员,通过观察一年的地面和空气样本发现,在D级(ISO 8)巴西制药洁净室中存在的细菌和真菌计数中,并未观察到季节性气候影响。
与干旱时期相比,雨季的微生物水平会更高,但在季节变换时,研究人员并没有发现细菌和真菌计数的统计学显着差异,尤其是真菌,只有轻微的变化。
Wases等人推测,这可能是由于供暖、通风和空调(HVAC)系统、消毒程序、限制人员进入、正确使用个人防护设备(PPE)和人员培训,清洁区域的严格生物控制,才导致实验室环境极少受到外界影响。
论文研究结果表明,实验室中,相较于外部环境的典型微生物:真菌枝孢菌属(23%)和青霉菌属(21%),常见的人类微生物群出现概率更低:表皮葡萄球菌(15%)和微球菌属(13%)。
PMEC制药设备展了解到,论文作者认为,在实验室内,定期维护是维持微生物水平的关键,且在一系列措施下,微生物控制还是卓有成效的。
PMEC制药设备展基于分享行业资讯的目的转载本文章,不代表我公司支持文中所述的观点,也不为全文负责真实性,如有侵权,请及时联系我们予以删除。