PMEC中国制药机械展获悉最近发表在《生物化学工程杂志》上的一篇论文表示，严厉的监管和行业意识的缺乏等因素，限制了工业物联网（IIoT）在生物加工和整体生物生产中的采用。
作为一个使用各种技术（如数据分析和人工智能 （AI））在工业环境中自主传输数据的系统，IIoT 能够实现广泛的数据收集和利用，减少错误，提高效率，并改善对过程的理解。
虽然IIoT是工业4.0的基本组成部分，但因为生命系统涉及生物制造，生物工艺的操作复杂性在操作时也是一个挑战，目前，现行法规仅允许在工艺开发过程中考虑IIoT。
此外，PMEC中国制药机械展由论文调查结论获悉，行业内还普遍担心全面应用IIoT引起的大量工艺变化，而造成现有产品要重新审批，此外还有数据泄露，网络攻击或知识产权保护的丧失等不良影响。
过渡到新运营模式还有复杂的流程更新，相应的监管设施也要配套跟进，行业目前的保留态度主要是因为缺乏理解和足够的知识。
业内人士也承认，工业中只有少数IIoT应用的例子，许多应用仅在受控条件下实施，在实际制造操作中仍有不少问题亟待解决。
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