PMEC中国制药机械展资讯 法规修订推动生物工艺IIoT的应用

PMEC中国制药机械展获悉最近发表在《生物化学工程杂志》上的一篇论文表示,严厉的监管和行业意识的缺乏等因素,限制了工业物联网(IIoT)在生物加工和整体生物生产中的采用。

作为一个使用各种技术(如数据分析和人工智能 (AI))在工业环境中自主传输数据的系统,IIoT 能够实现广泛的数据收集和利用,减少错误,提高效率,并改善对过程的理解。

虽然IIoT是工业4.0的基本组成部分,但因为生命系统涉及生物制造,生物工艺的操作复杂性在操作时也是一个挑战,目前,现行法规仅允许在工艺开发过程中考虑IIoT。

此外,PMEC中国制药机械展由论文调查结论获悉,行业内还普遍担心全面应用IIoT引起的大量工艺变化,而造成现有产品要重新审批,此外还有数据泄露,网络攻击或知识产权保护的丧失等不良影响。

过渡到新运营模式还有复杂的流程更新,相应的监管设施也要配套跟进,行业目前的保留态度主要是因为缺乏理解和足够的知识。

业内人士也承认,工业中只有少数IIoT应用的例子,许多应用仅在受控条件下实施,在实际制造操作中仍有不少问题亟待解决。

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