文章来源:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)
6月26日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布《关于发布CNAS-CI01:2026〈检验机构能力认可准则〉及其转换工作安排的通知 》(认可委〔秘〕〔2026〕42号),成为检测和校准实验室认可的新基准。
CNAS应用说明A004(医疗器械检测实验室)过渡期已于10月31日截止,11月1日起按新版要求评审;CNAS-CI01:2026《检验机构认可基本准则》将于2027年1月1日实施(过渡期至2029年3月31日)。监管检查中,电子记录与LIMS数据完整性问题已成为高频不符合项。另据行业平台梳理,RB/T 264检验检测机构电子记录要求已于10月1日实施,RB/T 132-2026数字化建设指南发布,市场监管总局检测发〔2026〕16号文要求检验检测报告统一赋码并引入AI机构画像监管。数据合规正成为实验室运营的新基建。