议程首发丨解锁新药研发关键一环!共探临床前药效与安全性评价新思路

双特异性抗体、靶向IgA肾病新药等新型疗法不断涌现,全球药监持续推动NAMs新方法学落地,临床前药效与安全性评价正迎来技术迭代拐点。

当前行业面临多重瓶颈:评价体系滞后、毒理病理数据不稳、新型检测技术落地受阻、新药临床转化效率偏低。行业该如何破解系列研发痛点?怎样搭建标准化、可落地的临床前药效与安全性评价完整方案?

“2026大湾区新药研发药效与安全性评价论坛”重磅揭晓全新日程和嘉宾阵容。本次论坛由深圳市分析测试协会、上海博华国际展览有限公司联合主办,汇聚东阳光、科兴制药、信立泰等头部药企以及深圳市药品检验研究院等科研机构的资深专家与行业大咖,将围绕药理药效筛选、实验病理学、NAMs新方法学、双靶点IgA肾病新药研发等方向,结合真实项目实践案例展开研讨,对新药研发关键技术、实验室建设及创新检测技术应用进行深度拆解与交流,助力行业破解难题,提供新思路、新路径。

赴盛会!前沿议题揭晓

演讲嘉宾介绍

肖瑛,副主任药师,1类福田英才,广东省心血管药物研发企业重点实验室主任,深圳大学医学部、中山大学药学院专业学位研究生校外导师,深圳市科技创新局科技重大专项咨询专家。主要研究方向为创新药的非临床药理毒理的研究与开发。先后领导和负责了近50个新药项目的筛选及非临床评价工作,已经完成11个化学新药和6个生物药品种的非临床研究及申报工作。承担广东省科技项目1项,深圳市技术项目2项及参与国家重大科技项目、深圳市科创、深圳市发改委等多个科技项目。已公开发明专利30篇以上,发表论文10篇以上。

游琼英,科兴生物制药股份有限公司助理总经理,药理毒理研究中心负责人。拥有十余年创新药药理毒理全链条研发经验,深耕创新药早期筛选与非临床药理毒理研究,牵头统筹多个创新药项目筛选与药理毒理研发,累计有20余项项目成功取得临床批件,1个品种递交上市申请,1个品种完成BLA申报,具备丰富的创新药非临床开发全周期实操与项目管理经验。

东阳光药业非临床研究(包括生物学部、药理毒理学部、转化医学部)负责人,抗感染新药研发国家重点实验室副主任。在抗感染、抗肿瘤、代谢及慢病多个疾病领域的新药研发有超20年科研经历,参与了近百个新药的研发工作,已上市四个一类新药。

主持和参与了国家、省、市重大专项,先后获得“珠江人才”、“东莞市特色人才”和东阳光集团个人“研发英雄”等荣誉称号,获得广东省科学技术进步一等奖。在多个国内外期刊上以第一作者或通讯作者发表二十余篇论文。申请并获授权的中国、美国、欧盟等发明专利数十件。

中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会、生物技术药物毒理与安全性评价专委员会、中药与天然药物毒理专委员会委员。

国家科技专家,国家药监局审核查验中心GLP检查员,中国毒理学会毒性病理学专委会常务委员,中国实验动物学会实验病理学专委会常务委员,中国医学装备协会病理装备分会常务委员、实验病理学组组长,广东省毒理学会常务理事,广东省实验动物学会理事,深圳市分析测试协会首届实验病理学专委会主任委员,深圳市专家人才联合会首届实验病理学专委会副主任委员兼秘书长,第二届主任委员。清华大学国际深圳研究生院、西北农林大学、四川大学生物治疗全国重点实验室及深圳大学等校外导师。

主持或参与国内外课题13项,国家十四五重点研发计划,任病理学子课题负责人(2021-2025);广东省药监局实验病理学重点实验室负责人(2020-2025)等。《毒性病理学实用方法与技术》主编、INHAND中文版副主译等参编著作10部,期刊论文47篇,国内外学会论文50余篇,授权专利9件,软著4件,参与制定团体标准3项。获广东省科技进步一等奖等省部、市级奖项6项;2024年度深圳市政府特殊津贴;第十四届中国实验动物科学年会优秀论文协和奖、《中国新药杂志》年度优秀论文奖等多个优秀论文奖。