PMEC药机展了解到，96 周试验数据显示，服用罗氏布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK） 抑制剂的复发性多发性硬化症 （RMS） 患者在长达两年的时间内保持了低水平的疾病活动度。
结果来自口服 fenebrutinib 的 II 期 FENopta 开放标签扩展 （OLE） 研究。该药物双重抑制 B 细胞和小胶质细胞活化，或减少疾病活动和残疾进展。
罗氏多发性硬化症试验的主要发现
数据显示，在长达 96 周的扩展研究中，93 名参与者的年化复发率 （ARR） 较低，为 0.06。
PMEC药机展了解到，为期 12 周的 FENopta 复发性多发性硬化症研究结果表明，fenebrutinib 可穿过血脑屏障。与安慰剂相比，它还显着减少了新的 T1 钆增强 （T1-Gd+） 病变，这是活动性炎症的标志物。在 96 周的扩展研究结束时检测到零新的 T1 病灶。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 博士表示，“这些数据表明，接受 fenebrutinib 治疗的患者的年化复发率等于每 17 年复发一次，并且在两年内没有观察到残疾进展。”
Garraway博士补充道：“Fenebrutinib具有强效、高选择性，是目前唯一处于多发性硬化症III期试验中的可逆BTK抑制剂。”
新发现表明，罗氏的 BTK 抑制剂有可能拓宽该疾病的治疗前景。罗氏解释说，直到该机构于 2024 年 9 月批准 Ocrevus Zunovo™（ocrelizumab 和透明质酸酶-ocsq），美国食品和药物管理局 （FDA） 才批准了针对原发性进行性多发性硬化症 （PPMS） 的治疗方法。
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