举办日期：2022年6月23日
举办地点：上海新国际博览中心
主办单位：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、蒲公英
会议简介：
近两年，两个办法、《药品记录与数据管理要求（试行）》等一系列法规的出台，无不体现国家药监局“四个最严”的管理思路。在制药行业中，实验室是药品生产环节的第一道防线也是最后一道防线，是保证药品质量的重要环节。目前国内外的检查中实验室数据完整性依然是问题的重点和要点，如何使实验室的数据管理合规是实验室管理者要解决的重要问题。
会议议程：
| Time / 时间 | Topic / 主题 | Speaker / 演讲嘉宾 |
| 10：00-12：00 | 药品生产企业实验室数据审计评定要点 1、药品生产企业实验室数据审计评定要点 1.1实验室数据审计评定中出现问题的缺陷分级 1.2出现的缺陷的风险评估 2、不同缺陷等级的举例 3、实验室数据可靠性的检查方法和检查手段 4、保证实验室数据可靠性的实施策略和方法 5、进样序列、试针、手动积分等常见问题的分析和讨论 6、提问与互动 | 刘老师，世界500强制药企业质量负责人 |
| 14：00-16：00 | 实验室管理重点及常见问题 1.实验室管理的策略 2.实验室管理的重点 3.实验室常见问题探讨 | 叶老师，资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家 |
