时间:2022年11月2日14:00-16:00
标签存档:智药研习社
实验室QC系统合规性研习会火热报名中!助推药品研发与商业化生产
为帮助企业在合规基础上降本增效并满足监管需求,智药研习社将于10月13-14日在线上举办《药品研发与商业化生产实验室QC系统合规性研习会》,解读中国及国外相关法律、法规、规章、标准和指南,帮助制药企业明确红线与底线,并在实验室管理上实现创新。
中国MAH制度经历的七年之痒漫谈
时间:2022年9月23日19:30
2022药品带量采购实战分享
时间:2022年9月9日20:00-21:30
药政解读 | 2022药品带量采购实战分享+2023走向预测直播课
9月9日晚上八点,智药研习社邀请到集采研究专家“山东风轻”老师,进行一场关于集采实战的直播,事关集采,心系一线。凡是企业一线市场准入人员,欢迎参加,共同交流,聚长补短,促进提高。
研习会 | 2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析
为了帮助企业全面了解,特别是掌握FDA对于生物制品原液的GMP要求,了解国内外官方对于生物制药企业的原液制备的GMP管理要求和现场检查重点,智药研习社将于9月20-21日在苏州举办《2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析研习会》,欢迎大家报名学习。
研习会 | 药品生产管理与过程控制的难题对策线上会
为帮助企业全面了解国家最新的药品检查要求,特别是生产管理和过程控制的最新检查规定,智药研习社将于9月15-16日在线上举办《药品生产管理与过程控制的难题对策研习会》,解读国内与国际上涉及生产系统的法规与指南情况,包括药品注册过程中关于关键工艺步骤、关键工艺参数、关键质量属性、中间体的控制和关键过程控制的要求,涉及共线生产与不同剂型产品生产现场检查重点。
研习会 | 无菌制药企业管理体系建设和维护
伴随中国创新药的持续快速发展,很多研发创新型药企的管理团队面临即将到来的无菌厂房建设、无菌管控体系建设、无菌CDMO选择等关键问题。在此背景下,由智药研习社主办,上海信销协办的《无菌制药企业管理体系建设和维护研习会》将于9月8日-9日在线上举办,邀请资深GMP专家丁恩峰老师,对无菌企业管理体系构建进行全盘解析,以促进行业对相关关键问题的认识和理解。
ADC药物的CMC研发挑战及策略
时间:2022年8月25日15:00-16:30
研习会 | 中美双报难点分析以及应对策略研习会即将开讲,线上听课,报名从速!
为了帮助药企解决中美双报实操中的难点问题,提升应对策略,智药研习社将于2022年8月26-27日在线上开展《中美双报难点分析以及应对策略研习会》,欢迎广大制药同仁踊跃报名参加!
欧盟原料药CEP申报资料高频缺陷案例分析
时间:2022年8月18日15:00-16:30
国家局和各省局年报政策盘点解析
时间:2022年7月29日19:30-21:00
制药人的知识“充电宝”来了!三重福利冲冲冲~
制药研习社小程序正式上线
小分子创新药非临床评价策略及IND中美欧澳申报
时间:2022年6月10日-11日
符合新规的MAH体系构建与持续提升培训会
时间:2022年6月1日-6月2日
药学研制现场核查法规解读及常见问题分析
时间:2022年5月19日15:00-16:30
数字ELISA——Simoa技术助力生物药PK、PD分析
时间:2022年5月18日14:30-15:30
制药行业配液计量中的流量解决方案
时间:2022年5月12日 14:00-15:00
中国生物医药及医疗器械企业的欧洲市场准入之道网络研讨会
时间:2022年5月11日15:00-17:30
智药研习社VIP会员年卡火热抢购中!
价格:598元起
“吃透”新政,MAH如何制定企业发展战略?
时间:2022年4月29日15:30-16:30
报名 | 智药研习社2022年首场直播讲座:药物创新注册管理与关键技术要求解析
为了助力更多国产新药注册上市,智药研习社2022开年首场直播,特邀国家药品监管机构权威专家熊学敏教授,于2022年1月13日直播解读《药物创新注册管理与关键技术要求》。
制药企业如何跟上肿瘤药发展趋势
11月30日下午,制药在线推出《携手西氏,降低抗肿瘤药物开发的风险—加快抗肿瘤药物分子上市的速度,助力实现药物研发“去风险”》主题的网络研讨会
“药物研发”精品课
价格:199元
“质量控制”精品课
价格:199元
“注册申报”精品课
价格:199元
MAH精品系列课程
价格:199元
CPhI制药在线专家访谈@CPhI & P-MEC China 2020
价格:免费