智药研习社归档 - PMEC China 世界制药机械、包装设备与材料中国展

药政解读 | 2022药品带量采购实战分享+2023走向预测直播课

9月9日晚上八点，智药研习社邀请到集采研究专家“山东风轻”老师，进行一场关于集采实战的直播，事关集采，心系一线。凡是企业一线市场准入人员，欢迎参加，共同交流，聚长补短，促进提高。

研习会 | 2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析

为了帮助企业全面了解，特别是掌握FDA对于生物制品原液的GMP要求，了解国内外官方对于生物制药企业的原液制备的GMP管理要求和现场检查重点，智药研习社将于9月20-21日在苏州举办《2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析研习会》，欢迎大家报名学习。

研习会 | 药品生产管理与过程控制的难题对策线上会

为帮助企业全面了解国家最新的药品检查要求，特别是生产管理和过程控制的最新检查规定，智药研习社将于9月15-16日在线上举办《药品生产管理与过程控制的难题对策研习会》，解读国内与国际上涉及生产系统的法规与指南情况，包括药品注册过程中关于关键工艺步骤、关键工艺参数、关键质量属性、中间体的控制和关键过程控制的要求，涉及共线生产与不同剂型产品生产现场检查重点。

研习会 | 无菌制药企业管理体系建设和维护

伴随中国创新药的持续快速发展，很多研发创新型药企的管理团队面临即将到来的无菌厂房建设、无菌管控体系建设、无菌CDMO选择等关键问题。在此背景下，由智药研习社主办，上海信销协办的《无菌制药企业管理体系建设和维护研习会》将于9月8日-9日在线上举办，邀请资深GMP专家丁恩峰老师，对无菌企业管理体系构建进行全盘解析，以促进行业对相关关键问题的认识和理解。