药政解读 | 2022药品带量采购实战分享+2023走向预测直播课

9月9日晚上八点,智药研习社邀请到集采研究专家“山东风轻”老师,进行一场关于集采实战的直播,事关集采,心系一线。凡是企业一线市场准入人员,欢迎参加,共同交流,聚长补短,促进提高。

研习会 | 2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析

为了帮助企业全面了解,特别是掌握FDA对于生物制品原液的GMP要求,了解国内外官方对于生物制药企业的原液制备的GMP管理要求和现场检查重点,智药研习社将于9月20-21日在苏州举办《2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析研习会》,欢迎大家报名学习。

研习会 | 药品生产管理与过程控制的难题对策线上会

为帮助企业全面了解国家最新的药品检查要求,特别是生产管理和过程控制的最新检查规定,智药研习社将于9月15-16日在线上举办《药品生产管理与过程控制的难题对策研习会》,解读国内与国际上涉及生产系统的法规与指南情况,包括药品注册过程中关于关键工艺步骤、关键工艺参数、关键质量属性、中间体的控制和关键过程控制的要求,涉及共线生产与不同剂型产品生产现场检查重点。

研习会 | 无菌制药企业管理体系建设和维护

伴随中国创新药的持续快速发展,很多研发创新型药企的管理团队面临即将到来的无菌厂房建设、无菌管控体系建设、无菌CDMO选择等关键问题。在此背景下,由智药研习社主办,上海信销协办的《无菌制药企业管理体系建设和维护研习会》将于9月8日-9日在线上举办,邀请资深GMP专家丁恩峰老师,对无菌企业管理体系构建进行全盘解析,以促进行业对相关关键问题的认识和理解。

研习会 | 中美双报难点分析以及应对策略研习会即将开讲,线上听课,报名从速!

为了帮助药企解决中美双报实操中的难点问题,提升应对策略,智药研习社将于2022年8月26-27日在线上开展《中美双报难点分析以及应对策略研习会》,欢迎广大制药同仁踊跃报名参加!

报名 | 智药研习社2022年首场直播讲座:药物创新注册管理与关键技术要求解析

为了助力更多国产新药注册上市,智药研习社2022开年首场直播,特邀国家药品监管机构权威专家熊学敏教授,于2022年1月13日直播解读《药物创新注册管理与关键技术要求》。