PMEC制药机械展获悉，药明生物宣布，位于成都市温江区的95,000平米微生物生产基地已开工建设。
该工厂拥有原料药和药品设施，将能够实现多种模式的商业化生产，包括肽、抗体片段、质粒 DNA 和病毒样颗粒 （VLP）。
促进先进微生物生产
药明生物解释说，这些设施将采用药明生物全新的微生物表达平台，用于生产生物药，具有“高产量、稳定的质量、卓越的稳定性和可扩展性，非单克隆抗体重组蛋白的滴度超过15 g/L”。
PMEC制药机械展了解到，微生物生产设施将容纳中国第一条双室冻干生产线和西林瓶灌装线。公司称，每年的药品总生产能力超过 1000 万瓶。
成都工厂将配备一个 15,000 升发酵罐，年产能为 80 至 110 个原料药批次。从长远来看，发酵罐的膨胀潜力高达 60,000 升。此外，这些设施将使用先进的自动化系统来支持监管合规性、运营效率和高质量产品。
新制造基地将最大限度地减少其环境足迹同时保持高生产标准的能力和流程。优化工艺开发方法和利用碳跟踪机制。
药明生物强调，该工厂将用于生产一种治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的长效生长激素。这为公司满足对先进生物制剂日益增长的需求提供了支持。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“随着全球微生物产品市场的蓬勃发展，为新一代疗法提供了前所未有的潜力，药明生物成都基地凭借其强大的生产规模和尖端技术，完全有能力把握这一趋势。
新的微生物生产基地计划于明年年底完成 GMP 放行生产。
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