PMEC药机展了解到，欧洲理事会将开始与欧洲议会就药品一揽子计划进行谈判，并就新规则达成一致。
提案包括一项法规和指令。一旦到位，该一揽子计划将代表 20 多年来最大的制药改革。其两个主要目标是提高欧盟制药业的竞争力和减轻行政负担。
计划旨在实现许多目标，包括确保公平获得药物、简化监管框架、解决药品供应安全问题以及减少对环境的影响。
PMEC药机展了解到，提案尝试延长药物开发商在欧盟的数据保护期限，生产抗菌剂，并提高治疗的市场排他性来促进对罕见病的研究。
确保欧洲的医药创新
波兰卫生部长 Izabela Leszczyna 表示，欧盟部长理事会同意的关于修订《通用药品立法》的授权，是确保所有欧洲人都能及时公平地获得安全、负担得起和有效的药物的重要一步。同时，加强了制药行业的竞争力和可持续性，并支持改善监管条件，以促进临床研究和满足公共卫生需求。
采用药品包装 – 欧洲理事会的立场
欧洲制药工业联合会 （EFPIA） 的认为，欧盟部长理事会的公告代表着错失了将欧洲生命科学行业置于全球竞争前沿的机会。
此外，欧洲理事会减少对制药公司的知识产权 （IP） 保护的决定可能会降低在欧洲投资的吸引力，并不会解决患者获得的潜在障碍和延迟。
随着立法过程进入最后阶段，欧盟决策者必须确保欧洲为研究、开发和制造提供可预测且具有全球竞争力的环境。
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