药明生物在爱尔兰的GMP认证工厂进行了首次环境可持续生产,PMEC中国制药机械展获悉,此次生产中,四台4,000升的一次性生物反应器组合在一起,总规模达到16,000升,药明生物在爱尔兰的原料药工厂MFG7成功完成了首次生产运行。
该公司表示,此次运行的货物成本 (COGS) 可与 16,000 升的传统不锈钢生物反应器相媲美。此次生产为该工厂的大规模商业化生产项目奠定了基础。
CRDMO表示,身为一家获得良好生产规范(GMP)认证的工厂,在运营开始后仅九个月就获得了第一个GMP证书。
PMEC中国制药机械展获悉,2023年12月,爱尔兰工厂还获得了ISO 50001(能源管理)、ISO 14001(环境管理体系)和ISO 45001(职业健康安全管理体系)认证。
该公司于去年9月宣布,已在中国无锡启动了新的商业制造工厂。此举推动了生物偶联原料药和药品的生产。
爱尔兰工厂的生产制造活动成功进行,也为日后的持续产出与创新铺平了道路。
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