Nelson Labs 专注于医疗器械和制药行业微生物和分析化学测试,PMEC药机展获悉,Nelson Labs近日宣布其位于美国伊利诺伊州伊塔斯卡的实验室,成为新的制药中心,专注于肠外和眼科药物产品 (PODP) 的生产。
投资计划扩大生产规模超30,000 英尺,配有最先进的仪器,提供全面的 CMC 支持,以满足最高安全性、无菌性和稳定性的 PODP 产品生产需求。
PMEC药机展了解到,实验室现在配备了新的SKAN隔离器套件,能够进行无菌保证测试,并实现最高水平的无菌控制。还增加了各种新技术与研究设备,例如HPLC、UPLC、IC和LC-MSD;光谱,包括紫外-可见光、FTIR 和 AA;光谱法,包括 ICP-MS; 除了用于物理和化学测定,还可以支持原料药、药品、原材料以及初级容器密封释放和稳定性研究。
该公司副总裁兼制药全球部门负责人Aryo Nikopour表示,35年来,Nelson Labs一直以质量闻名。 Itasca实验室致力于为POPD提供全面的CMC支持服务,他表示很高兴能够继续为世界各地的制药产业和生物制药提供产品测试服务。
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