当前，在医药工业4.0浪潮的影响下，数字化、智能化转型正成为制药行业实现转型升级的关键，其中，制药工程设备人在企业走向数字化、智能化的路上将扮演越来越重要的角色。
2023年6月19日，首届PMEC＆蒲公英制药工程设备（青年）沙龙将在上海浦东新国际博览中心举办。届时沙龙将以以分享、交流、讨论相结合的模式，围绕药品法规符合性、设备管理、制药工程、技术创新、智能制造等话题，探讨工程设备人专业价值提升等发展关键问题，期待您莅临指导。
首届PMEC＆蒲公英
制药工程设备（青年）沙龙
首届PMEC＆蒲公英
制药工程设备（青年）沙龙
时间：2023年6月19日（周一）
地点：W2馆M9会议室
主办方：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、蒲公英
沙龙议程
10：00-11：00
嘉宾：谭宏宇
主题：工程设备确认与验证的误区
1．确认与验证概念的混淆
2．无谓的再确认与再验证
3．行而上学的风险评估戏弄着确认和验证
4．确认和验证掩盖了日常监控的缺失
5．讨论
11：00-12：00
嘉宾：柯华东
主题：工程设备人如何适应数字时代的发展
1．数字时代–医药制造与工业互联网融合
2．拥抱和适应数字时代
3．讨论
14：00~15：00
嘉宾：吴军
主题：工程设备管理在药品生产与质量工作中贡献在哪里
1．设备与药品质量风险的相互关系
2．设备与设备管理工作的价值
3．设备价值提高的途径分析
4．讨论
15：00-16：00
嘉宾：张金巍
主题：工程设备经理人职场生存的智慧与法则
1．设定制药工程设备人的职业发展目标
2．认识制药工程设备人的职业现状
3．职场提升，制药工程设备部人的修炼
4．工程设备经理人职场生存的智慧与法则
5．讨论
演讲嘉宾
/谭宏宇/
原CFDA骨干检查员
中药学硕士，原CFDA骨干检查员，现国家药监局高级研修学院客座讲师。从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计、研发和生产质量管理体系构建及风险管理。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、思路清晰，善于灵活解决实际问题。
/柯华东/
广药白云山化学制药（珠海）有限公司
总经理
化学工程学士，管理学硕士；高级工程师，注册安全工程师；曾获得广东省科技进步一等奖、二等奖、广东省节能先进个人。
/吴军/
药品生产质量管理与GMP领域专家
在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过设备维修、质量保证、工厂长、企业与药机装备企业高级顾问等工作，并做为行业代表参与GMP法规修订和实施工作。目前从事药品工艺研发与生产工艺管理系统、设施规划设计、法规符合性战略等研究与实践工作。多年的工程实践与药品法规研究的工作经历，在药品设施设计、质量保证体系建设、药品工艺技术管理与产品开发、产品生产工艺控制与GMP培训等领域进行深度探索与实践研究。
/张金巍/
蒲公英创始人
项目管理工程硕士，高级工程师，天津市“131”人才，PPMP（制药项目管理专家）C级国际认证课程开发人，某上市药企集团高级顾问，深耕制药行业专注项目管理20年，为40+大型药企、监管机构培训授课。研发并主讲「制药项目管理专家」课程服务学员数百人。
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