2023年6月19-21日，由中国医药保健品进出口商会和上海博华国际展览有限公司联合主办，上海医药行业协会、沈阳药科大学亦弘商学院、中国医药教育协会制药技术专委会、广东省制药工程专委会支持的第十届PMEC中国制药工程峰会将在上海浦东新国际博览中心重磅召开。
作为PMEC China同期的品牌会议，第十届PMEC中国制药工程峰会将从5 大专题论坛展开集中讨论，聚焦法规、质量、生产、工程、数字化等方面前沿技术，以更深度的业内热点话题为听众带来知识的赋能，通过更全面的会议内容策划，为行业人士提供一个多样化、高层次的学习和社交平台，助力医药行业蓬勃发展。
峰会议程总览
6月19日 | 主论坛：全球法规更新 |
6月20日 | 论坛一 固体制剂生产工艺 论坛二 注射制剂包装工艺 |
论坛三 医药数字化与信息化转型 | |
6月21日 | 论坛四 生物制品生产工艺开发与质量控制 |
主论坛：全球法规更新
时间：2023年6月19日（周一）
地点：W5馆M8会议室
主办方：中国医药保健品进出口商会、
上海博华国际展览有限公司
13:30-14:10
《生物制品生产检定用动物细胞
基质制备及质量控制》药典解读
国家药典委
14:10-14:50
制药企业共线生产评估专题
丁恩峰
石家庄赛铭医药科技有限公司
副总经理
资深制药专家，擅长无菌车间设计、国际认证和共线评估。
14:50-15:30
制药工业新趋势新变革
以及法规期望
魏佳鸣
上海市食品药品包装材料
测试所洁净检测室主任
承担生物医药、食品、医院等各类洁净室的检测服务20多年,持续为多家世界知名药企提供了GMP验证服务；作为主要起草人起草和修订了《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292 -2010、药包材标准YBB00412004、药典四部通则1421灭菌法等国家标准；作为课题和项目负责人完成了微生物快检技术的应用研究、参数放行应用研究。翻译并出版《湿热灭菌工艺验证》和《无菌和灭菌工艺—控制与合规及未来趋势》书籍。
论坛一：固体制剂生产工艺
时间：2023年6月20日（周二）
地点：W4馆M7会议室
主办方：中国医药保健品进出口商会、
上海博华国际展览有限公司
支持单位：上海医药行业协会
演讲赞助：扬州日发干燥工程有限公司
10:00-10:40
药品连续制造ICH Q13指南
探讨与思考
曹萌
上海药品审评核查中心
创新与监管科学发展部
副部长
东南大学和美国马里兰大学联合培养生物医学工程博士、公共卫生与预防医学博士后。加入上海中心前曾担任过高校教师和企业高级管理人员。曾承担国家药典委员会标准提高课题、上海市药监局专项课题、中国博士后基金、国家自然科学基金国际合作重点项目等多项研究课题。参与了国家局药审中心和国家药品监管研究会的药品连续制造课题，并发表多篇相关研究论文。
10:40-11:10
连续喷雾流化床造粒丸
在制药行业的研究与实践
陈林书
扬州日发干燥工程有限公司
董事长、总工
自2002年开始从事干燥行业，关于喷雾流化床造粒包衣，获得十余项实用新型、数项发明专利，发表过二十余篇相应学术论文，有多项专利处于审查中。2008年创建日发公司，带领团队研发了多项创新干燥技术，在行业中有一定影响力。
在多年从事连续式喷雾流化床的设计研发工作经历中，经历了顶喷、侧喷、底喷三种技术共涉及数百种以上物料的成功创新工程经验，坚持以适合市场需求的个性化解决方案为研发的主要方向、开发品质产品服务于有品位的客户为做事原则。多次被评为本市优秀科技工作者与先进个人等荣誉称号。
11:10-11:50
聚乙烯醇Parteck® MXP
在3D药物打印中的应用
陆振举
默克化工技术（上海）有限公司
实验室经理
陆振举先生是默克化工药用原辅料部门（PFM）上海应用服务实验室的负责人，主要负责口服固体制剂药用辅料的应用研究和技术支持工作，研究方向包括直接压片，湿法制粒，缓控释以及难溶性药物的增溶。
陆振举先生拥有药物制剂专业硕士学位，5年新药开发经验以及10年以上药用辅料技术支持工作经验。先后在药明康德，和记黄埔医药，陶氏化学以及亚什兰等公司工作。熟悉新药及仿制药的处方和工艺开发，熟悉多种固体制剂药用辅料的性质和特点。
11:50-12:20
浅谈口服固体制剂仿制药及
同名同方药研究思路
涂亮星
国家工程研究中心
创新药物制剂开发事业部主任
涂亮星，博士，江西省主要学科学术和技术带头人，现任职江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，担任创新药物制剂开发事业部主任；并担任湖南易能生物医药有限公司技术总监。曾任上海复星医药集团项目经理。主要从事中药、化学药物新药及仿制药开发研究。主持或参与“973”计划项目、国家自然科学基金项目等纵向项目10余项，企业合作项目多项。荣获省部级科技进步二等奖2项。所主持的药物研究项目已有多项通过一致性评价，并有多品种进入中试研究阶段。
论坛二：注射制剂包装工艺
时间：2023年6月20日（周二）
地点：W4馆M7会议室
主办方：中国医药保健品进出口商会、
上海博华国际展览有限公司
支持单位：沈阳药科大学亦弘商学院
13:30-14:10
PDA TR No 86解读：制药包装
完整性测试的行业挑战和现行技术
朱桂林
强生眼力健质量总监
朱桂林先生在制药、化妆品和医疗器械领域先后服务于多家外资和跨国公司，历任化学/微生物分析师、质量控制主管、质量控制理和质量保证经理。在近20年的工作中积累了丰富的经验，对医药健康领域的质量风险、客户期望和全球法规符合性有深刻的理解。毕业于南京财经大学，先后获得兰州大学MBA和南开大学生物化学和分子生物学研究生。
14:10-14:50
注射剂包装
完整性工艺开发与全生命周期管理
王立江
石家庄四药集团研发中心
常务副总经理
从事注射剂新技术，新产品研发和技术工作。主持多项省级以上重点科研项目及重大技术改造，获得十余项发明专利授权。河北省科技奖励评审专家，河北省政府特殊津贴专家，中国化学制药协会注射剂专委会技术专家，河北医科大学药学专硕导师
14:50-15:20
注射剂包装完整性设计、
研究与验证
邀请中
论坛三：医药数字化与信息化转型
时间：2023年6月20日（周二）
地点：W5馆M8会议室
主办方：中国医药保健品进出口商会、
上海博华国际展览有限公司
支持单位：广东省制药工程专委会
演讲赞助：柯尔柏
10:00-10:30
【政策】工业4.0下的检查准备
梁奋芬
德恩（广州）认证咨询有限公司
GMP合规专家
十年以上制药及咨询行业经验，大型制药药企的工作经验，熟悉原料药生产、无菌制剂、口服制剂及高活产品的生产及质量管理经验；具有丰富的GMP咨询经验，为多家新建制药工厂提供合规性管理服务，如设计审核，厂房设施、设备、系统及工艺的确认与验证，计算机化系统管理及验证，以及培训等。熟悉国际法规趋势及要求，实施超过二十多个国际合规检查辅导工作。
10:30-11:10
中成药连续制造前沿探讨
包彦宇
华润三九深蓝(智能制造)实验室
执行主任
1991年7月，北京化工大学，计算机系计算机及应用专业毕业，工学学士；
2003年7月，清华大学，经管学院，MBA；
华润三九智能制造工作，2020年公司成立深蓝（智能制造）实验室，任执行主任；
11:10-11:50
数据科学管理平台助力药品
快速上市
王少鹏
柯尔柏业务拓展经理
王少鹏先生拥有英国布里斯托大学电子电气工程学士学位，并获得新堡大学自动化与控制硕士学位，目前负责柯尔柏的制药软件 — 维隆解决方案（Werum Solutions）在全国范围内的业务拓展。他在制药和生物技术GMP领域有十多年的工作经验，曾主导过多个大型药企的系统设计实施与验证，能针对客户需求快速制定相应的解决方案，对于生命科学领域的自动化与信息化系统的建设有丰富的经验和独到的见解。
11:50-12:30
医疗健康行业网络安全挑战及
建设路径
顾博士
外资制药企业资深
技术安全及风险专家
IAPP亚太区咨询董事
(ISC)² 信息安全专家
CSA 云安全专家
论坛四：生物制品生产工艺开发与质量控制
时间：2023年6月21日（周三）
地点：W3馆M10会议室
主办方：中国医药保健品进出口商会、
上海博华国际展览有限公司
支持单位：中国医药教育协会制药技术专委会
09:30-10:30
生物制品生产工艺开发与质量控制
刘双生
宜明（苏州）细胞生物有限公司
质量总裁
中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员，CFDA国家局高研院特聘讲师，医药工程高级工程师，30 余年生物制品管理经验，曾经在国内多家药企担任生产、质量的高管等各管理岗位，现任宜明细胞质量总监，从事CGT药物研发、注册的体系构建与监管。
10:30-11:30
生物制品企业数据完整性GMP
要求解读
马祥
曾任苏州某生物医药企业
CSV高级经理
熟悉制药行业QMS / DMS / LMS / SCADA / ERP / WMS / MES等系统以及支持的业务流程，熟悉主流软件产品的设计和实施。2017-2020，在某头部CDMO上市公司负责事业部层面IT系统合规体系建设与IT系统实施，IT相关项目实施（包括基础架构确认）方面经验丰富，同时擅长IT系统整体规划以及IT系统及与工控系统的整合。
11:30-12:30
数字底座成就生物制药流程升级
陈科研
鸿翼医药首席营销官、
创新成长中心总经理
浙江大学MBA，中国药科大学药学与计算机交叉学科背景，十年医药数字化产品设计与市场开拓经验。曾就职于全球头部制药企业，顶级美资IT企业，带领团队自主研发医药工业软件打败进口产品。
特别鸣谢
扬州日发拥有高效、稳定、专业、可靠团队，主要工程生产线市场成功业绩较多，有多项专利授权（详见网站），客户的胜出代表了日发的胜出；公司的自有产权资产、核心技术、业绩信用可为客户项目提供履约保障。
日发是连续式喷雾流化床造丸造粒干燥包衣技术创新型公司，研发新产品成为主营业。
擅长连续式喷雾流化床造粒造丸包衣干燥量身定制成套工程、应用技术与设备结合的“工艺包”服务、系统工程解决方案。
具备成熟产品百万吨级工程承揽和交付能力、新产品10万吨级工程开发和履约能力、历史工程的持续改进和服务能力，生产线在市场占有率、合格率、投用生存率均可验证，行业业绩水准值得信赖。
柯尔柏
柯尔柏医药科技总部位于德国。凭借源自1895年的深入制药技术专业知识，我们着力打造完整的生态系统，为制药与生物技术企业交付差异化的解决方案，助力客户释放生产和业务的全部潜力，并成就“卓越工厂”。柯尔柏的集成产品组合体现了专业能力优势：专业咨询、灯检技术、处理系统、包装设备、包装材料、数字化与软件方案。柯尔柏医药科技（上海）有限公司是柯尔柏集团的在华子公司，提供销售、服务和咨询等业务。匠心独运，智领未来！
