建党100周年的历史长河中，中国制药是如何一步步强大起来的

今天，是中国共产党成立100周年。百年来，中国共产党在磨难挫折中成长，在攻坚克难中壮大。这里，小编将带您一起穿越波澜壮阔的百年征程，回顾1921年建党以来在不同时期的中国医药发展大事记，致敬一代代医药人接续奋斗、勠力同心，为医药行业发展创造出来的光辉成就。述往思来，向史而新，不忘初心，砥砺前行，向建党100周年献礼！

这段时期的国际上有两次里程碑大事件，预示了我们今天所熟知的化学制药工业的到来：首先是1921年多伦多大学研究人员Frederick Banting（弗雷德里克·班廷）及其同事首次从狗胰腺中提取分离出可以治疗糖尿病的胰岛素，胰岛素后来进行工业化生产和销售；第二个是1928年亚历山大·弗莱明（Alexander Fleming）首次发现青霉菌，在第二次世界大战期间大量生产了这种药物，挽救了数千名士兵的生活。

中国共产党诞生到新中国成立之前这段时期，是中华民族屈辱史同时也是一部中国共产党抗争史。这段时期中国制药工业基础薄弱，国内制药业在夹缝中求生存，求发展。上海信谊化学制药厂自行研制出一种磺胺类药物，及时填补了进口消炎抗菌药严重不足的缺口；部分医学院校克服办学条件艰苦的诸多困难，研制抗战期间需要的药品；边区军民成立制药厂，如八路军野战卫生部卫生材料厂提取柴胡的有效成分，研制出第一支肌注中药注射液“瀑澄利尔” ，这种新研制的药剂能够主要治疗流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热，并能对付顽固疟疾。

1949年建国初期，中国几乎没有现代制药工业，仅有中药饮片、手工操作的制药作坊及少数由外商等开办的医疗用品工厂。在解放战争期间，由于国民党反动派的围追堵截，苏区红军除了在前线一致对外抗敌，部队后方人员还要负责伤员的救治工作。这种情况导致红军缺乏足够的时间、人员、精力开展药品生产，且受限于当时的药品制作技术水平，专门的药品生产机构无法设立。

1953年，抗生素大厂-华北制药厂作为“一五”计划重点项目紧急上马；新中国第一部《中国药典》-1953年版《中国药典》颁布实施，收载531种，为我国的工业化奠定了基础。

1958年1月，华北制药厂正式投入生产，生产的青霉素和链霉素可以大量满足我国人民需要，改变了依靠进口的局面。

“三五”计划的具体任务是：把国防建设放在第一位，逐步改变工业布局；部分化学药品生产除满足国内需求外，还可以支援东南亚部分国家。

“四五”计划的主要任务是：狠抓钢铁、军工、基础工业和交通运输的建设；大力发展新技术，赶超世界先进水平，制药行业发展相对滞后。

1978年生化制药归口管理时，全国大约有188个生化制药单位，但大部分厂房简陋，设备落后，规模较小，有些只是肉类联合加工厂下属的一个综合利用车间；国家医药管理总局成立；国务院颁布《麻醉药品管理条例》；1977年版《中国药典》颁布实施，收载1925种。

新中国第一版《国家基本药物目录》编制完成；1982年版《药品生产管理规范》印发试行；1985年版《中华人民共和国药品管理法》公布实施；1985年版《中国药典》颁布实施，收载1489种。

1988年版《药品生产质量管理规范》（GMP）发布执行；卫生部药品不良反应监察中心成立；1990年版《中国药典》颁布实施，收载1751种。

《药品非临床研究质量管理规定（试行）》实施；卫生部发布第一号《国家中药保护品种》公告；新中国第一次执业药师资格考试举行；1995年版《中国药典》颁布实施，收载2375种。

人民生活总体达到小康，到1998年，化学制药工业国内能生产24类1400多种原料药，34种制剂剂型4500品种；生化制药工业企业约289家，约778品种；2000年版《中国药典》颁布实施，收载2691种。

中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一，是全球最大的药物制剂生产国；成为世界疫苗产品的最大生产国，可以生产预防26种病毒的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份。国产疫苗在满足国内居民防病、治病的同时，已开始向世界卫生组织提供疫苗产品，用于其他国家的疾病预防；中药出台了《中药现代化发展纲要》，颁布了《中华人民共和国中医药条例》；2005年版《中国药典》颁布实施，收载3217种。

从“十一五”起，国家将“五年计划”改为“五年规划”；国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。“大卫生部”体系形成；科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等国务院十六个部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2010年）》；2010年版《中国药典》颁布实施，收载4567种。

2015年版《中国药典》颁布实施，收载5608种；“十二五”期间210个创新药获批开展临床研究，埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等15个1类创新药获批生产；中药质量控制与安全性技术水平提升；生物药（重组人戊型肝炎疫苗）全球首家上市；PET-CT等一批大型医疗设备和脑起搏器、人工耳蜗等高端植入介入产品获批上市；屠呦呦获得诺贝尔奖。

全面建成小康社会，人民生活水平显著提高，建成世界上规模最大的社会保障体系，基本医疗保险覆盖超过十三亿人，基本养老保险覆盖近十亿人，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果，医药行业迎来全面机构改革，国家医保局、卫健委等部门成立，医药改革重塑医药行业顶层设计，为后续医改继续纵深前行提供了坚实的基础。在医改战略方面，以“三医联动”为核心的医改，从供给端（医药）、支付端（医保）以及使用端（医疗）进行联动式改革；2020年版《中国药典》颁布实施，收载5911种。

把人民生命安全和身体健康放在第一位，把握扩大内需这个战略基点，深化供给侧结构性改革，加大宏观政策应对力度。

2021年是中国共产党成立100周年，是十四五规划实施元年。

聚焦新一代生物技术等战略性新兴产业，加快关键核心技术创新应用，增强要素保障能力，培育壮大产业发展新动能。推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。深入推进国家战略性新兴产业集群发展工程，健全产业集群组织管理和专业化推进机制，建设创新和公共服务综合体，构建一批各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业增长引擎。鼓励技术创新和企业兼并重组，防止低水平重复建设。发挥产业投资基金引导作用，加大融资担保和风险补偿力度。

在类脑智能、基因技术等前沿科技和产业变革领域，组织实施未来产业孵化与加速计划，谋划布局一批未来产业。在科教资源优势突出、产业基础雄厚的地区，布局一批国家未来产业技术研究院，加强前沿技术多路径探索、交叉融合和颠覆性技术供给。实施产业跨界融合示范工程，打造未来技术应用场景，加速形成若干未来产业。

中国制药产业的发展模式从来不是一个固定不变的概念或思维框架，而是一个随时间变化而不断变化的过程。从过去的仿制药，一步一步走向创新发展，通过自主研发创新，不断拥有了越来越多自主知识产权的新药，我国已形成强大的制药工业供应链，创新能力越来越强，中国制药实力一步步强大起来，更加坚定了加快推进我国从制药大国到制药强国跨越的信心。

参考文献

[1] “十四五”规划和2035年远景目标纲要