Teva Pharmaceuticals Europe 的新分析报告称，有关地区关键药物供应安全的统计数据面临风险。PMEC中国制药机械展了解到，在欧盟，欧盟药品关键清单中 46% 的仿制药由单一供应商提供。数据显示，对于这些市场份额超过 60% 的公司，这一数字上升到 83% 。
此外，Teva 的研究警告说，关键仿制药的整合速度比其他仿制药快三倍，这表明欧洲关键药物供应安全存在实际的重大风险。近年来，经济挑战、地缘政治紧张局势以及新的政策要求推动了这一趋势。
此外，PMEC中国制药机械展了解到，多种因素的综合作用正在降低关键仿制药的经济可行性。监管和环境要求以及缺乏价格灵活性，正在推动药品供应商从市场上撤出他们的药物。
确保欧洲仿制药供应的战略
为了确保欧盟患者能够获得仿制药，Teva 的报告提出了三项关键行动作为优先事项：
- 全面发展欧洲团结机制，允许重新分配现有市场库存，以更好地解决国家短缺问题
2.通过确保系统地使用与行业合作设计的多赢家、多标准采购计划，保障关键仿制药的经济可行性。从最低成本的购买出价转向欧洲医疗保健系统和经济最有价值的购买报价得到认可。
- 通过灵活的资助计划来加强欧洲关键药物制造的竞争力和能力，以快速批准战略投资，支持包括制造业在内的所有类型的创新。
高级副总裁、欧洲仿制药负责人兼Teva的非处方药全球负责人Michal Nitka表示，“患者依赖于可靠地获得负担得起的高质量治疗，但供应商的持续整合和关键药物的撤回威胁到这种获取。解决仿制药制造商的压力对于保护患者护理和确保欧洲医疗保健系统的长期可持续性至关重要。对于关键的仿制药来说，建立可靠、多元化的供应网络更为重要。”
Nitka 建议解决 Teva 报告中提供的建议的一种方法是扩大同类首创设施的定义，包括活性药物成分 （API）、成品剂型和其他关键成分（如关键起始材料和中间体）的新生产场所或大幅升级的生产基地。
总而言之，欧洲必须更好地认识到其潜力，并找到更有力的方法来支持仿制药的生产。我们希望《关键药物法案》能够恢复平衡，确保患者获得，并保护欧洲的医疗保健可持续性。
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