PMEC国际制药设备展简讯 欧洲制造工厂将推动基因治疗药物的供应

PMEC国际制药设备展了解到,Ferring Pharmaceuticals 在欧洲开设了一个新的生产基地,专注于一种治疗非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的基因疗法的生产。

位于芬兰库奥皮奥的全球制造中心将加强其基因疗法 Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg) 的原料药供应。

 

该治疗方案是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个也是唯一一个膀胱内非复制基因疗法,用于治疗高危卡介苗 (BCG) 无反应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 伴或不伴状肿瘤的原位癌 (CIS) 成人。

PMEC国际制药设备展了解到,工厂占地 25,000 平方米,拥有现代技术的制造套件,能够生产大量原料药。工厂内能够使用热泵和太阳能进行余热回收。可再生能源解决方案也是该工厂的主要特点。

 

基于 AAV 的基因疗法的前景

这一发展与行业对 AAV 基因疗法的持续支持相一致。

 

当被问及他认为哪种基因治疗方式最有前途时,UCB 美国研究主管 Roger Palframan 选择了 AAV,她认为,与其他递送技术相比,AAV 因其经过验证的将有效载荷递送到目标细胞的能力、良好的耐受性和耐用性而脱颖而出,这意味着治疗具有持久的有益效果。

 

例如,Forge Biologics 首席医学官 Maria Escolar 博士解释说,与其他基因疗法递送方法相比,AAV 的一个区别因素是人类毒性发生率低。

 

加强供应链

辉凌制药公司泌尿肿瘤学和泌尿外科特许经营全球负责人Bipin Dalmia表示,辉凌在芬兰的新工厂的启动标志着一个重要的里程碑,确保Adstiladrin®的全球稳定和可持续供应,以满足预期需求的增长。

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