PMEC实验室仪器展简讯FDA发布新生物类似药草案,修订PK研究方法 美国食品药品监督管理局(FDA)通过新的草案指南简化生物类似药审批策略,PMEC实验室仪器展获悉,此举旨在精简不必要的临床药代动力学(PK)测试。