您是否也曾遇到过以下问题：
• 设备退役在即，SOP形同虚设，执行全靠“经验”？
• 设备停了，数据“断链”，审计一问三不知？
• 明明做了退役报告，却因缺少三重评估被挑战？
在制药行业，一条产线的“终点”往往决定了下一条产线的“起点”。
设备退役不是“停机+报废”的小事，而是一次横跨验证、质量、工程、EHS、财务与数据完整性的“系统性工程”！它要求企业在GMP框架下，用项目化的思维完成“评估—决策—隔离—处置—释放”闭环，任何环节的缺位都可能触发数据缺失、交叉污染、资产流失或监管缺陷。
然而，部分药企在退役设备管理中存在以下难点：
1.重采购、轻退出——退役流程写在SOP里，然而却未严格执行；
2.退役报告缺少技术、风险、商业三重评估；
3.数据“断链”——电子数据未归档，备份介质无法读取；
4.针对不同类型的设备采用“一刀切”处理，带来环保与合规双重隐患；
5.审计“踩雷”，药企拿不出可追溯的证据链。
作为深耕制药工程领域数十年的专业平台，PMEC China始终聚焦行业真问题、硬需求。本次【制药设备退役管理】直播特邀业内资深专家与各位观众一起解构设备退役处理方案、聚焦风险合规关键要点、结合实践案例帮助药企建立科学、合规、高效的退役管理体系，真正让设备“退得合规、处置高效、无后顾之忧”。
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回复“设备管理”进群交流
直播时间：
2025年10月30日14:00-15:00
观看平台：
小鹅通
直播议程：
制药设备退役管理
吴军
资深药品法规与技术专家
在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过药品制造多个不同工作领域与工作角色。并作为行业代表参与国家2010版GMP法规修订与实施工作。
目前从事药品生产工艺技术、医药工程规划设计、药品生产与管理及GMP技术等领域深度探索与实践研究工作。
