为了帮助提升大规模诱导多能干细胞(iPSC)的血小板制造效率,研究人员设计了一种50 L 的一次性生物反应器罐和一种新的电机调节器用于血小板生产,PMEC制药设备展了解到,新型生物反应器具有改进的旋转混合叶轮和壁结构。
研究评估了扩大良好生产规范 (GMP) 等级、USP 标准 IV 级聚乙烯罐的可行性。
作者解释说,培养的永生化巨核细胞祖细胞系(imMKCLs)大规模制造iPSC-PLTs需要优化的罐结构以及最佳的湍流能量和剪切应力,真正的工业规模制造要重视促进血小板减少症和其他血小板疾病患者持续提供可输注血小板两方面。
通过模拟三级叶轮系统,研究人员提出设计50 L湍流生物反应器,应该减少有缺陷的湍流的体积。然而相关人员在 50 升油箱内发现了大量空间,湍流未优化。
在这篇关于血小板制造的论文中,较大尺寸储罐表现出的效率始终不够高。
PMEC制药设备展由作者发言了解到,虽然需要进一步的工作,来构建更大规模的系统并测试新的生物反应器设计,但研究团队预计,由于新的反应器设计没有相同的限制,下一次扩大规模将会降低生产障碍。
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