日本研究人员发表了一项研究，探讨了在实验室环境中使用生物安全柜时，操作员的操作与空气中细菌传播的相关性。PMEC药机展获悉，论文中指出，为了让细胞治疗产品不受细胞加工设备及原材料中的细菌污染，制造商必须保障实验室环境与无菌生产车间。
无菌生产区域要通过环境监测（包括颗粒计数）进行监管。但操作人员作为其中的不确定因素，如何保障严格无菌仍有待研究。
东京干细胞和再生医学中心的Mitsuru Mizuno领导的研究人员进行了一项测试，评估操作人员产生的颗粒与使用BSCs的空气传播细菌之间的相关性。
PMEC药机展了解到，该研究对实验环境进行模拟，计算出产物杂质的数量、颗粒大小以及这些颗粒中细菌的百分比。
衣物如何影响 BSC 中的颗粒和掉落的细菌？
操作员穿着纺织品和无纺布无尘服装。上臂在BSC中持续了两分钟，另有三人操作触碰衣服。
Mizuno表示，在生物安全柜关闭条件下，纺织服装中存在各种颗粒和掉落的细菌，相比之下，在生物安全柜内穿着无尘衣服的操作员在操作过程中则未检测到颗粒或细菌。
论文确定了5μm颗粒与纺织服装中菌落形成单位之间的相关性，颗粒和细菌数量因衣服类型而异其中，无尘服掉落的细菌数量相较于普通实验室服装有显著降低。
作者表示，这些数据可用于风险判定，并为无菌生产的培训与后续实验提供数据。
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