当“新质生产力”遇上制药设备,今年的PMEC China现场能迸出哪些火花?

对制药设备行业而言,“新质生产力”这个C位热词出现的时机可谓是再合适不过了。在全球制药和生物技术高速发展的当下,业内各方早已对高端制药设备和配套的成熟工艺解决方案迫不及待。近年来,受到 “带量采购”及药品GMP迈入新阶段的影响,我国大量的制药企业将目光聚焦到了药物创新工艺革新上。对制药设备企业而言,不断迭代创新旗下优势产品成为大势所趋。

以生物药为例,新型生物制品、复杂制剂均对所需的生产设备有不同的要求,且不同新型品种的药物类别和制剂对应设备和生产线要求也是不尽相同,例如GLP-1系列药物、ADC药物、PD-1药物所需生产设备的核心工艺均存在差异。这也促使我国制药设备企业需要不断推出新产品以满足不断增量的各类药品需求。

CPHI & PMEC China作为拥有国际视野的行业引领者,一直致力于助推业内制药设备的创新发展,因此今年的制药机械与包装设备展区现场不仅有与制药设备息息相关的行业学术交流,还会专门为有创新产品推广需求的企业提供的配套活动,旨在打造一个全方位商贸国际合作平台,共同探寻属于制药行业的新质生产力。

优质供应商推荐

01

楚天科技股份有限公司  展位号:N3D18

主推新品:全自动智能灯检机AIM72

AIM72是一台全自动智能灯检机,主要用于制药企业安瓿、口服液、西林(水针和粉针)、卡式瓶和滴眼剂等的可见异物及外观缺陷的全自动检测以及不合格品的剔除。整机设计及制造遵循国家药品监督管理局,药品生产质量管理规范(2010年修订)、欧盟药事法规第四卷,欧盟人与兽用药品生产质量管理规范(现行版)和GAMP5 良好自动化生产实践指南(2008年第5版)等的规范要求,采用全伺服控制,可灵活设置各种旋瓶参数以适应不同的检测药品。

02

上海奥星制药技术装备有限公司  展位号:N3A16

主推新品:多功能流化床

FBDGC系列多功能流化床是奥星公司结合国外先进技术研发设计制造。该设备集干燥、顶喷制粒、Wurster底喷包衣三种功能于一体,主要用于制药工业中固体制剂研发、生产工艺中。

从研发到商业化生产,全系列产品的一致性设计,节省工艺放大研究时间,加快药品上市。更稳健的软件控制系统,符合GAMP5、FDA及欧盟GMP对于数据完整性要求,并取得软件著作权专利。符合EX、美国NFPA及欧盟ATEX防爆要求的泄爆/抗爆系统,确保安全。

奥星整合全球优质设备、技术为客户提供从称配到包装、转运的OSD整线TK方案。OSD工艺中心为客户在研发及生产阶段提供前沿技术咨询、产品测试、工艺优化、工艺参数摸索等服务,推动工艺技术及工艺装备的创新进步。

03

山东西泰克仪器有限公司  展位号:N3P12

主推新品:胶囊片剂检重秤

胶囊秤适用于对胶囊逐粒快速称重并对不合格品进行剔除,通常安排在充填车间的抛光工艺后。本设备不须更换模具即可适用于000、00、0、1、2、3、4、5等型号的表面光滑不粘稠的胶囊;还可适于各种片剂的检重剔除。每通道检重速度为1.6粒/秒,检测范围为0-5000mg,动态检测最高精度±2mg,可通过设定单粒胶囊合格重量的上限、下限,对重量不合格胶囊进行自动剔除。设备带有振动抑制功能,既可在一楼车间的充填机旁边高精度工作,也可在大型设备云集周边的二楼以上的车间的充填机旁边高精度工作。完全符合GMP关于清洁、消毒、灭菌的规定,设备验证非常容易,与胶囊剂接触的部件极少,清洗、拆卸方便,而且这些部件(包括秤台)都可以安全拆下,直接用水清洗。

04

上海大川原干燥设备有限公司  展位号:N3A12

主推新品:OADB/CADB系列多功能喷雾干燥机

本系列系本公司应医药、先进材料等行业需求而开发研制的多功能喷雾干燥机系列。

本系列特点:

  1. 可互换雾化装置(离心式雾化器、二流体喷嘴);
  2. 结构紧凑、外形美观,最小型号可采用脚轮移动;
  3. 可处理水剂/有机溶剂药液的干燥,模式可切换;
  4. 可变换粉体产品的收集方式。

设备可定制化程度高,已有数百个项目应用于药厂、CDMO等企业,可根据用户不同的物料特性、加热方式、产量要求、厂房布置等进行“量身定制”,以充分满足用户的实际需求。

05

昆山新莱洁净应用材料股份有限公司  展位号:N3C50

主推新品:S型卫生级高效离心泵

新莱集团 S系列卫生级高效离心泵重点针对高性能需求、高洁净度要求的专业化领域,符合注射用水(WFI)标准及其他要求严格的应用领域。该系列离心泵具有更高的能效比,能够有效的降低使用者的持续投入成本。

叶轮设计符合流体力学原理,确保柔和顺畅输送,有效降低次级涡流。

优化的半开放式叶轮设计,具有效率高、易清洗的优点,可确保较低的 NPSHr,并防止出现气穴现象。

叶轮的开孔设计,可有效平衡泵腔内高低压,减小叶轮轴向受力,从而减少机封和电机轴承的磨损,通过叶轮孔进入叶轮背后的流体可润滑和冷却机封,延长机封使用寿命,并使机封区域的 CIP 变得容易。

 

06

北京新龙立智能科技有限公司  展位号:N3F40

主推新品:GZPL-370WIP系列全自动密闭型高速旋转式压片机

GZPL-370WIP系列全自动密闭型高速旋转式压片机是针对高毒性高活性物料的特点而研发的全自动密闭型高速旋转式单出料压片机,密闭等级达到OEB4级,是我公司广泛吸收国内外先进技术及理念自主研发而成。具有密闭防护等级高,加工精细,稳定可靠,生产效率高等显著特点,在保证操作人员安全的基础上可以提高药品的生产质量,改善生产环境,降低劳动强度,减少原材料损耗,降低生产成本,满足高毒性高活性片剂生产的特殊性。完全符合GB/T 30748-2014《旋转式压片机》国家标准和GB/Z 42540-2023新版《制药装备密闭性技术指南 固体制剂》。

07

飞潮(上海)新材料股份有限公司  展位号:N3C66

主推新品:SelfClear速可清过滤系统

活性炭脱色是医药产品、精细化工产品和食品饮料生产中常见的单元操作过程,它关系到产品的质量、收率、成本及环保等问题,在生产中至关重要。

以往的脱色工艺在采用传统的压滤器,存在如下几方面的缺陷,如人工排渣、活性炭穿透滤布、湿品活性炭堆积过厚、经常开盖等问题,这导致设备法兰防水线磨损、很难达到干燥的程度、设备不符合GMP的要求等。

速可清®是一种适用连续生产的新型自清洗过滤设备,它可以将液体或气体中的颗粒自动地进行过滤清除, 并可以形成干滤饼排出,并且设备符合GMP法规要求。

08

上海优译柯机械科技有限公司  展位号:N1F30

主推新品:自动电子数粒瓶装生产线

SHG型自动瓶装数粒包装生产线,由LP-200自动理瓶机、SHG-16A型自动电子数粒机、ZSG-200型直线式旋盖机、SHG-200自动干燥剂塞入机、DLF-2000A型自动直线式旋盖机、TB-300型自动不干胶贴标机、GZH160型自动装盒机、TGB-400型自动三维薄膜包装机组成,亦可单机使用。适用于制药、食品、化工等行业、片剂、丸剂、软硬胶囊及各种异形片的计数灌装,塞纸、旋盖、封口、贴标至包装全过程。操作采用人机界面,PLC控制,给人一目了然的感觉,维修起来也很方便。

09

宁波得利时泵业有限公司  展位号:N3F80

主推新品:提取液输送泵

提取液是制药过程中的常见物料,是药剂制备和生物医药的主要制品。提取液一般通过提取、浓缩、制备而成,浸膏在转运、收集等过程中需要专业的、高卫生级别的流体输送设备。得利时转子泵广泛应用于浸膏的转运、输送,具有低剪切、高卫生级别等特点,尤其输送高粘度、高比重物料时更有优势。产品已获得美国3A、FDA认证,并符合GMP使用标准。

10

江阴市骏朗机械设备有限公司  展位号:N6D28

主推新品:沸腾制粒机

本机主要用于医药,食品,化工等行业粉末物料的顶喷制粒,包衣,干燥。如片剂压制原料,速溶充剂,灌装丸状胶囊,调味品用颗粒等。干燥,制粒在腔体内同步进行。双除尘捕集布袋过滤系统,除尘清灰彻底。配有适用多种流体的雾化喷枪,制粒效果均匀。

11

浙江齐笙科技有限公司  展位号:N2G05

主推新品:Oral thin film production line

Oral thin film 生产线是制作ODF成品的优选设备。一站式完成从制膜到包装的一条龙流水线,可用于制作包含维他命,胶原蛋白,褪黑素等成分的口溶膜,口气清新条,广泛应用于医药,保健品,食品等领域。

Oral thin film 生产线由制膜机和包装机组成。采用变频调速与机、电、气一体化自动控制技术并严格按照GMP标准设计。多项专利技术,为企业提供完整的生产解决方案,使其快速进入Oral thin film市场,最终推动药物输送方式的改革和创新。

共议未来行业趋势 无处不在的制药新质生产力

除了众多优质展商令人目不暇接,专业的会议论坛和丰富的馆内活动更是业内人士共同交流、拓展行业朋友圈必不可少的环节。本届制药机械与包装设备展区将带现场观众深度了解制药设备行业的前瞻性发展情况,无论是专业会议还是业内新品,一个都不能少!

部分会议议程抢先知

01

第十一届PMEC 中国制药工程论坛

主论坛:全球法规更新

时间:2024年6月19日13:30-15:30

地点:N1馆M40会议室

分享话题:

-药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范

-新版欧盟GMP无菌药品生产附录主要变化

-我国加入PIC/S后对制药企业生产及工厂建设的影响

论坛一:固体制剂先进制造

时间:2024年6月20日10:00-11:50

地点:N2馆M41会议室

分享话题:

-口服固体制剂连续制造工艺给药品标准制定带来的挑战

-设备数字化建设管理实践

论坛二:制药设备全生命周期管理

时间:2024年6月20日13:30-16:30

地点:N2馆M41会议室

分享话题:

-制药设备设施相关的GMP规范要求及主要指南

-药厂主要支持系统的原理介绍和技术应用

-双碳背景下的制药行业节能设计策略探讨

-GMP合规项目规划及管理

论坛三:无菌制剂生产工艺和质量管理

时间:2024年6月21日09:30-12:30

地点:N1馆M40会议室

分享话题:

-无菌制剂的细节把控及考量

-CCS消毒剂选择与验证

-CGT药物微生物控制难点及无菌工艺验证与放行

02

生物大分子的商业化开发与生产大会

论坛一:大分子药物的监管及商业化生产“智”造

时间:2024年6月19日14:00-17:10

地点:N3馆M43会议室

分享话题:

-生物药从研发到商业化生产技术转移策略及常见问题

-蛋白抗体药物电泳分离检测新技术

-下一代生物制药:数字孪生助力智能制造

-细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南

论坛二:ADC药物商业化生产能力建设专题研讨会

时间:2024年6月20日14:00-16:30

地点:N3馆M43会议室

分享话题:

– ADC药物的合规生产与监管趋势

-双抗类产品的工艺和质量控制要点

– ADC药物的工艺开发与转移

03

CPHI & PMEC China 2024创新产品嘉年荟

今年,主办方将全新推出“CPHI & PMEC China创新产品嘉年荟”,为有创新产品推广需求的企业提供一个绝佳契机,在这个国际化平台收获海内外买家的关注。其中针对制药设备类企业,将在N1馆特设活动区供生物工程、生命科学仪器优秀企业展示最新产品、前沿技术及经典案例,旨在加强企业与客户间的互动交流,助力企业开拓国际化商机。

我们非常欢迎符合条件的企业报名参与活动,所分享的产品/服务需以科技创新作为核心,通过技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级加速新药研发进程,积极打造生物制造等新增长引擎。

如何报名


STEP1 – 联系您的对接销售人员,领取报名表

STEP2 – 提交计划宣讲的产品/服务

STEP3 – 主办方对提交的资料进行审核,审核通过后安排演讲排期

注:宣讲机会限额,报名额满即止

创新是制药行业不断发展的永恒驱动力,更多关于制药设备与包装机械的创新火花等你现场发掘。6月19-21日,不见不散!