吸入制剂国产替代进行时，装置供应商加速崛起！

吸入制剂是一种将药物送至呼吸道的药物剂型，目前是全球急慢性呼吸系统疾病防治的主要剂型，在治疗如哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等疾病中发挥重要的作用。

作为一种包含药与装置的特殊制剂，吸入制剂对药械的联动性要求非常高，可以说合适的吸入装置是吸入制剂的核心要素。然而，也正因为吸入装置的高专利、高技术壁垒，使得我国吸入制剂市场一直由跨国药企垄断，本土药企市场占有率不足10%。

目前，常见的吸入装置包括MDI、DPI和SMI等，不同装置各有优劣，并非所有的药物都适用于所有吸入装置。因此对药企而言，吸入装置的个体化选择、装置释放的药物颗粒大小、装置内部阻力、治疗过程中的给药效率都是选用吸入装置时需要考虑的因素。过去，因为吸入制剂极高的技术壁垒，使得制剂企业在药物开发中往往选择成熟的海外公司合作，但随着一批拥有核心技术的本土药物递送装置开发企业的快速崛起，这一局面有望被打破。

苏州新劢德医疗器械科技有限公司突破技术专利壁垒开发的DPI干粉给药器、柔雾剂给药器和鼻喷装置等产品，成功通过了仿制药一致性评价（正式BE），在肺部给药和鼻腔给药等吸入给药制剂薄弱的环节实现了国产替代。

吸入气雾剂（MDI）在肺部疾病的治疗中具有不可替代的优势，因其具有装置简单、可靠耐用、便于携带等特点，成为应用较广泛的一种吸入制剂。然而研究调查发现，62%的患者会对不知道吸入器中残留的药物量而感到焦虑，因此泰安大陆医疗器械有限公司的研发团队从患者依从性角度出发，研发出一款可精准显示剩余用药次数的计数促动器MDI产品。

除上述以外，更多优质药物递送装置开发企业正在不断推陈出新。为了推动我国吸入制剂行业的不断发展，2024年6月19-21日，第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)包装及给药系统展区将集结一大批优质吸入装置及其配件供应商，集中展示压力定量吸入装置、干粉吸入装置、雾化吸入装置、药用喷雾泵等领域的创新产品及解决方案，为吸入制剂研发企业提供为期三日的商贸交流平台，推动行业提质前行。