近几年,国内生物制药的发展势头迅猛,也带动了生物工艺的发展。由于生物药从研发到生产的环节繁杂冗长,因此生物工艺流程又被划分为上游和下游。这其中,生物反应器是上游生产率的关键。
什么是生物反应器?
生物反应器是利用酶或生物体(如微生物)所具有的生物功能,在体外进行生化反应的装置系统,它是一种生物功能模拟机。早期生物反应器的设计概念主要基于搅拌微生物发酵的生物反应器。发展至今,在生物医药领域,凡是涉及到细胞代谢与细胞培养,几乎都需要生物反应器的参与。生物反应器为基因工程技术、发酵工程、细胞工程、酶工程以及蛋白质工程的发展与产业化提供了摇篮。生物反应器一般会按照材质分为不锈钢生物反应器和一次性生物反应器,两种生物反应器在生物医药领域均各有市场。
作为 细胞培养环节 的专用设备,生物反应器的应用不仅关系到产品质量,还和成本息息相关,更是支撑生物药大规模生产的核心技术。目前,国内生物药价格居高不下的关键原因之一正是生物反应器市场还是以进口设备为主,拉高了生物药的生产成本。
随着国产生物反应器技术的日益成熟,许多生物药企业开始将国产品牌纳入设备采购的候选名单,国产生物反应器的春天悄然来临:
2019年
森松向全球最大的CDMO企业交付了6000L规模的生物反应器,改写了国产大规模生物反应器无出口欧美的历史;
2022年9月
东富龙自主交付的CMFⅡ-30000L不锈钢生物反应器生产线正式在华兰生物&晟明生物启动投产;
预计2023年中国生物反应器将达70.5亿,对国产生物反应器的生产企业而言,机遇和挑战并存的市场环境已张开怀抱。
为了促进生物工艺的发展,2023年6月19日-21日,第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)将在上海新国际博览中心集结优质产品供应商及整体解决方案提供商,集中展示生物反应器、层析柱、超滤系统、灌装系统等其他生物药研发及生产相关的创新设备,为生物制药企业打造一个专业的技术交流平台。
优质展品及供应商推荐
展位号:E7B12
HABITAT生物反应器
——艾卡(广州)仪器设备有限公司
产品介绍
IKA的新品HABITAT生物反应器系列产品,包括细胞生物反应器、光生物反应器和发酵罐,符合人体工程学设计并可高效运行。HABITAT生物反应器整合了IKA全部的核心产品研发能力,在混合、温控、自动化、安全和设计上都实现了创新。作为IKA第一款自主研发的生物反应器,该机器在设计和操作上都有显著改善,且是一款提供罐盖支架的实验室生物反应器。IKA工程师还开发了一种新的混合模式,专门用于HABITAT生物反应器。在Chaotic Mode(混沌模式)下,反应器内容物的混合遵循混沌动力学系统的数学原理,确保了更快、更有效的混合。在同类生物反应器中,HABITAT 是一款马达尺寸与罐体体积匹配的生物反应器。
展位号:W5P16
生物工艺科研LABBIOFERTM标准产品—台式生物反应器
——安及义实业(上海)有限公司
产品介绍
安及义生物工艺科研标准产品台式生物反应器采用双子控制塔,可独立操控;多种功能实现智能化控制。应用范围涵盖细胞筛选、工艺开发、放大缩小研究、种子扩增、小规模生产、细胞库制备、培养基优化等。
产品优势与特点
1.一流部件品牌,保证设备高品质运行
2.国际主流技术要求,满足工艺开发需求
3.简洁级联功能设计,实现工艺复杂控制
4.富有经验的开发团队,提供定制化工艺方案
5.完善的售后服务体系,确保设备运行稳定
6.专利云平台软件,轻松实现商业化放大和转移
展位号:W5C06
一次性生物反应器
——东富龙科技集团有限公司
产品介绍
东富龙一次性生物反应器主要规格有SUB50L, SUB50L,SUB200L,SUB500L,SUB1000L,SUB2000L。适用于各种规模的细胞培养和发酵,底部磁搅拌系统,带定位装置,其中SUB1000L、SUB2000L带有自动提袋装置。
产品优势与特点
1.定位灵活:整个系统由可拆卸和独立的支架、控制柜、TCU和泵小车组成。
2.袋子安装方便:设有自动升降装置。
3.完美的控温性能:蜂窝窝夹套设计,外壳全覆盖。
4.操作简便:仪器和视图窗口的操作开启预检。
5.节约成本:可重复使用pH和DO探针。
6.丰富的气体控制:空气、CO2、O2、N2 4路进气,6套MFCs,保证控制精度和稳定性。
7.控制策略:pH值、DO值、泵、搅拌速度的串联控制实践。
8.高度集成的自动控制系统。
展位号:W5C26
一次性WAVE生物反应器
——创志科技(江苏)股份有限公司
产品优势与特点
1.系统采用集散控制系统的设计理念,可满足多级放大的工艺需求,客户可根据需求灵活组态。
2.结合我司的一次性生物反应器,提供完整的一次性生产工艺解决方案。
3.系统采用智能传感器及PID控制策略,满足不同产品以及不同工艺阶段,对溶氧和PH的精准调控。
4.数据以数据库形式保存,符合FDA 21PART 11计算机化管理及数据完整性的基本要求。
5. 系统提供多级用户管理、操作记录、电子签名、配方管理、数据报表等功能。
6. 纱布式自控设计方案,增加系统紧密性,可实现数字互联及数据共享。
展位号:W5C30
全自动层析柱
——楚天科技股份有限公司
产品优势与特点
主要用于生物制药的分离纯化。
1.专利流体仿真分配器设计,分配均匀,柱效高,对称性好,重现性好;
2.双电机驱动,同步监测对比,防止电机故障,更可靠;
3.专利结构力学设计,精简设备结构,强化整体强度,高度更低,体积更小,重量更轻,强度更高;
4.电机隐藏式设计,更高卫生等级全四氟防尘罩设计,可靠性更高,整体更美观;
5.专利创新筛板固定结构设计,排气便利,更换方便,成本极低;
6.专利柱管拆卸结构设计,极大提高清洗维护效率,占地面积小;
7.专利的正压装柱方式,柱床高度高,杜绝匀浆液气泡产生,极大提高填料利用率,填料耗损行业最低。
展位号:W4B51
dPOFLEX ® PFU/PFS高精度灌装分装系统
——保定兰格恒流泵有限公司
产品介绍
随着生命科学行业的快速发展,尤其近年来生物制药应用领域对于灌装设备的高需求发展,兰格公司重磅推出dPOFLEX ® PFU/PFS高精度灌装分装系统,确保疫苗、治疗性药物等高价值产品灌装时被温和输送,免受污染和失活。同时,通过提高灌装精度(实现低至30uL的微量液体灌装,灌装精度优于±1%),防止成本高昂的过量灌装。
汇聚25载高品质精密泵经验,全新打磨的dPOFLEX ® PFU/PFS高精度灌装分装系统具有更强适应性,既可用作实验室桌面型分装平台,又可通过通道扩展和级联构建多通道灌装系统。兰格新dPOFLEX ® PFU/PFS高精度灌装分装系统被应用于新开发的化学发光检测试剂灌装,该系统外观体积小巧、占用桌面面积小;操作界面可保存多个灌装方案、灵活调用,可以提供灌装平台、灌装针整套的解决方案。
展位号:E7C26
全自动超滤系统
——利穗科技(苏州)有限公司
产品介绍
优选高流速泵,全面满足实验及清洁需求,采用全自动控制,操作方便,运行高效。系统可按照恒定跨膜压、恒定流速、恒定压差等多种高级模式运行,最大效率发挥切向流膜优势。
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