PMEC国际制药设备展了解到，业内有三家公司合作开发一种用于生产腺相关病毒 （AAV） 载体的强化灌流工艺，提高基因疗法的产量。
这个为期两年的项目由 Innovate UK Transforming Medicines Manufacturing （TMM） 拨款 140 万英镑赠款支持，涉及细胞和基因治疗 （CGT） Catapult、康龙化成生物制剂（英国）有限公司和 Complement Therapeutics。
CGT Catapult 表示，将该工艺应用于 AAV 平台，康龙化成生物制药提高AAV 产量、质量和降低制造成本，来为基因治疗开发商提供服务。
Cell and Gene Therapy Catapult 首席执行官 Matthew Durdy 指出，“AAV 是许多基因疗法中的关键元素，但目前还没有临床批准的使用灌注技术制造的 AAV 产品，PMEC国际制药设备展了解到，该项目目的在于推动医疗保健系统内基因疗法的性价比，并确保能够生产足够数量的 AAV 来满足不断增长的需求”。
克服 AAV 生产的挑战
CGT Catapult 生物加工主管 Daria Marsh 表示，“生产需要高剂量或针对全身适应症的产品具有挑战性，需要使用平台技术进行大规模生产，开发和优化上游流程的一个困难是建立一个具有代表性的缩小模型。利用在生物制药行业积累的行业知识以及最先进的生物工艺方法来开发具有代表性的缩小模型。”
Marsh 表示，该项目通过开发半连续收获方法，并将其与在线 PAT 相结合，以实现关键工艺参数的控制，通过瞬时转染高细胞密度培养物来产生有效的 AAV 生产。
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