直播预告丨新模式,新生产,探索新时代医药工程新风向

在制药企业不断追求生产效率改进生产模式的当下,药企将目光投向开发共线生产。在共线生产模式下,同一条生产线可以用于生产多种产品,使得设备使用时间增加进而提高药品产量。然而,由于涉及多种产品的交替生产,不同产品对于质量标准和生产环境要求有着不同的需求导致质量的波动并且增加交叉污染的风险。

为解决制药企业在共线生产中的痛点,赋能制药产业高质量发展。PMEC China将于2025年1月7日特别推出“医药工程设计研讨会”。本次线上研讨会将邀请资深GMP专家谭宏宇老师为制药企业详细介绍药厂在工程设计中如何避免药品交叉污染的防污防控策略。届时,来自制药企业工程部、质量监管部、验证部、工程总包公司、科研机构以及相关行业同仁将共聚直播间共同探讨共线生产中的要点和风险。

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会议议程

演讲主题

厂房设计中药品交叉污染风险防控策略

内容提纲

CCS覆盖药品生命周期不同阶段的交叉污染风险

共线生产厂房设计中常见交叉污染缺陷举例

共线生产厂房设计交叉污染风险防控策略

个人简介

谭宏宇,上海淦堃生物医药技术工作室创始人

上海淦堃生物医药技术工作室创始人,国内资深药品GMP专家,原CFDI骨干检查员;从事药品生产监管工作15年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品生产质量风险评估与管控工作,具有丰富的药品检查与危机事件处置经验。现担任多家药品研发、生产企业及行业培训与咨询平台顾问;坚守为行业服务的理念,指导过多家中药、化药、生物制品企业的厂房设计、技术转移与质量体系构建项目。以国内外最新法规为依托,以防控具体产品风险为核心,从行业和企业的实际情况出发指导企业开展研发、技术转移和商业化生产的质量管理工作。

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