打造“净门明窗”洁净室，PMEC China助力药企把好药品质量关

新版《药品GMP指南》（第2版）《厂房设施与设备》分册中对洁净厂房的建设提出了具体详细的要求，这其中涉及到从洁净室门窗的材料、尺寸、位置设计，到开关方向、倾斜角度乃至颜色等许多方面。

• 洁净室的色彩宜淡雅柔和。顶棚和墙面的光反射系数宜为0.60~0.80，地面的光反射系数宜为0.15~0.35。
• 洁净室的门窗、墙壁、顶棚、地面结构和施工缝隙，应采取密闭措施。
• 洁净厂房不宜设置外窗。当必须设置时，应为双层中空玻璃固定窗，并应具有良好的气密性，能防止空气的渗漏和水汽的结露；靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台，如有窗台时宜呈斜角，以防积灰并便于清洗。
• 门尺寸应满足正常运营的运输、设备安装维修、人员疏散要求。门扇及其夹芯材料应采用不燃材料。
• 洁净室内密闭门应朝空气洁净度高的房间开启，洁净级别相同时，宜向相对压差高的房间开启；无窗洁净室的密闭门上宜设视窗，视窗宜采用双层玻璃，玻璃表面与门扇齐平。
• 洁净室的门安装，框与墙体连接应牢固，缝隙内应用弹性材料嵌填饱满，表面应用密封胶均匀密封。门槛密封面上有密封条时，在门扇关闭后，密封条应处于压缩状态。门把手如突出门面，不宜有锐边、尖角，应圆滑过渡。
• 洁净室的窗安装，窗面应与其安装部位的表面齐平，当不能齐平时，窗台采用斜坡、弧坡，边、角应为圆弧过渡。窗玻璃应用密封胶固定、严封。安装玻璃前应彻底擦净内表面和夹层空间。双层玻璃窗的单面镀膜玻璃应设于双层窗最外层，双层或单层玻璃窗的镀膜玻璃，其膜面均应朝向室内。窗帘或百叶不得安装在室内。产生化学、放射、微生物等有害气溶胶或易燃、易爆场合的观察窗，应采用不易破碎的材料制作。

“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China 2024）”作为制药工业重要的全球产品贸易与信息交流平台，将于2024年6月19-21日在上海新国际博览中心携手国内外优质制药机械设备、包装机械、工程设计与承包等供应商提质归来。展会始终致力于推动制药产业向着国际化、高质量方向发展，并关切制药企业在每一个细节上的极致追求。为助力国内外制药企业不断提升洁净厂房建设水准、把控药品从研发到生产的标准化环境、保障药品生产质量，本届展会将汇集言信、亚泰、芮立、霍曼、京晶、好蓝、远大等优质洁净室门窗供应厂商，共同展示符合国内外洁净厂房建设标准的快速门、洁净门窗等相关产品，协力提升制药行业生产质量和生产效率。