PMEC国际制药设备展获悉，近期一项研究证实，在生物工艺和制造过程中受到多种应激的生物制剂，暴露于气液界面膨胀应力，是影响蛋白质颗粒形成的主要机制。
研究人员使用蠕动泵和Langmuir-Pockels槽建立了一个“独特”的装置，以研究由于泵送和界面膨胀应力引起的流体动力剪切应力对形成蛋白质颗粒的影响。
该装置针对工业相关的 [免疫球蛋白 G] （IgG） [单克隆抗体] （mAb） 溶液进行了测试。
PMEC国际制药设备展由论文结论了解到，蛋白质溶液暴露于作用于空气 – 水界面的界面膨胀应力，蛋白质膜的界面特性不受泵送的影响，无论在界面上施加压缩/膨胀应力之前泵送的溶液如何，情况都是如此。
研究人员因此得出结论，蛋白质溶液受到流体动力剪切和界面膨胀力的顺序，对界面和本体溶液中的颗粒形成有重大影响。
该论文解释，聚山梨醇酯80（PS80）阻止了表面介导的颗粒形成，并在所有应力条件下大大减少了颗粒的形成。作者认为，这提供了进一步的证据，来证明蛋白质颗粒形成的驱动因素是纯蛋白质配方中表面介导的。
此外，论文中也说明了实验中另一个发现，界面膨胀应力而形成的蛋白质颗粒，可能与机械振荡过程中的蛋白质颗粒形成相关。
