工艺气体
在GMP生产车间的日常运营中需要使用各种工艺气体，如压缩空气、氮气、氧气、以及二氧化碳等。这些气体的管理、处理以及相应的设备使用都是确保产品质量和提高生产效率的基石环节。然而，对于工艺气体的具体管理方法和标准，在之前的《药品GMP指南》中并未对工艺气体的质量标准进行定义。
随着我国制药工业整体水平大幅提高，对制药生产过程中各种规范和标准的要求也日趋严格。作为药品监督管理的重要措施，《药品GMP指南》不仅是上市药品安全有效的重要保障，更是促进我国制药行业健康可持续发展的关键。据悉，《药品GMP指南》（第2版）中针对工艺气体在厂房设施和设备中的管理进行了全面的修订和更新，其中在《厂房设施与设备》分册中特别加入了对工艺气体更科学、更系统的管理标准和要求。
💡 如何建设一个符合新版GMP标准的厂房？
💡 根据新版指南，与工艺气体系统有关的设备需要进行哪些改造，如何改造？
💡 哪些设备需要重新购买？
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想要了解更多新版GMP指南中
从“无”到“有”的工艺气体
⏰ 3月12日14:00-15:00
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本期云上环保社特别邀请到扬子江药业集团安全环保部部长董元霖老师，基于解读《药品 GMP 指南(第二版)》的全新内容，深入探讨持续优化工艺气体管理体系及相关策略，从专业角度分享实践经验。
直播时间
3月12日 14:00-15:00
直播主题
《药品GMP指南（第二版）厂房设施与设备-工艺气体》
嘉宾介绍
董元霖
《药品GMP指南》编委
扬子江药业集团 安全环保部部长
拥有10多年制药用水系统、HVAC系统、工艺气体系统、动力系统以及洁净厂房等全生命周期的管理经验，现负责扬子江药业集团安全与环保体系的管理。拥有公用系统十多年管理经验，历任扬子江药业集团有限公司公用工程车间主任、公用工程部部长，现任扬子江药业集团安全环保部部长，《药品GMP指南》（第2版）厂房设施与设备分册编委。
演讲要点
- 工艺气体的类型
- 工艺气体的质量标准
- 对工艺气体指标的检测设备
- 工艺气体的技术要求
- 系统确认及日常监控等
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视频赞助
上海望源测控仪表设备有限公司是一家集科研，生产，销售为一体的应用型高新技术企业，公司通过ISO9001质量体系认证。企业连续多年被评为上海市“守合同重信用”AAA级企业的光荣称号。
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作为工业自动化领域的先行者，我们凭借丰富的现场经验与研发能力，愿为世界各地的客户提供优质的产品与服务。
直播伙伴招募
作为CPHI & PMEC云上联播季的一部分，云上环保社注重时效性，聚焦制药行业及环保领域新动态。随着全球对环境问题的日益关注，新环保政策法规不断出台，制药环保业也面临着日益严峻的压力。为了应对这些挑战，许多制药企业正积极投入研发，探索更环保的解决方案。为此，云上环保社将特邀制药行业专家和企业，在线分享制药废水、废气、废固等领域的最新技术应用和成功案例，助力制药实现绿色可持续发展。
话题方向
- 新政解读及展望绿色制药发展
- 新型VOCs的吸附材料合成及其运用
- 光催化技术在制药废水中的处理
- 制药废水回收利用工艺
- 不同水质条件下的制药废水深度处理
- 制药环保设施安全评估及验收
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